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石藥集團抗Claudin 18.2 ADC實現海外授權丨“美”天新藥事

2022-07-28
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醫線藥聞

1、7月27日，康威生物宣布，其研發的潛在“first-in-class”TLR7激動劑CAN1012在中國獲批臨床，擬定適應症為晚期實體瘤。早先該藥已經在美國獲批臨床，並正在美國開展針對多種實體瘤的1期臨床試驗。
2、7月28日，艾伯維（AbbVie）宣布向美國FDA與歐洲藥品管理局（EMA）遞交其JAK抑製劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）新增適應症申請，用於治療患有中重度克羅恩病的成人患者。
3、近日， 澤璟製藥在研產品雙特異性抗體類藥物 ZGGS18臨床試驗申請獲得美國食品藥品監督管理局批準，用於治療晚期實體瘤。

投融藥事

1、7月28日，石藥集團宣布，其附屬公司石藥集團巨石生物已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯藥物（ADC）SYSA1801在大中華地區（包括中國大陸、香港、澳門及台灣地區）以外地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。根據該協議的條款，石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology在授權地區開發及商業化SYSA1801的獨家授權。石藥巨石生物將收取2700萬美元的首付款，並有權收取最多1.48億美元的潛在開發及監管裏程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷售裏程碑付款。石藥巨石生物也有權按該產品在該地區的年度銷售淨額計算收取最高至雙位數百分比的銷售提成。石藥巨石生物將保留該產品在大中華地區的所有權利。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國馬薩諸塞大學阿默斯特分校和馬薩諸塞大學陳醫學院的研究人員宣布他們以前所未有的清晰程度繪製了蛋白α-1抗胰蛋白酶（alpha-1 antitrypsin, AAT）的表達和成熟圖譜，這是在尋求更好的基因療法來治療一係列疾病的過程中取得的一項重大新進展。這些結果詳細說明了這種蛋白的分子折疊，將有助於開發特異性的療法來治療一種稱為AAT缺乏症的遺傳性疾病，以及更有效地治療廣泛的遺傳性疾病。相關研究結果發表在PNAS期刊上[1]。

[1] Daniel Hebert et al. Secretion of functional α1-antitrypsin is cell type dependent: Implications for intramuscular delivery for gene therapy. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2206103119.

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