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真實生物新冠口服藥獲批上市並與複星醫藥達成商業化合作丨“美”天新藥事

2022-07-26
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醫線藥聞

1、7月25日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症注冊申請，阿茲夫定片成為首個國產上市的抗新冠口服藥。
2、7月25日，丹麥生物醫藥公司巴伐利亞北歐（Bavarian Nordic）發布公告，稱歐盟委員會已允許該公司Imvanex疫苗上市，以應對猴痘疫情，該批準在所有歐盟成員國以及冰島、列支敦士登和挪威均有效。
3、7月25日，恒瑞醫藥發布新聞稿稱，其兩項聯合療法已在中國獲批開展1b/2期臨床研究，分別針對晚期實體腫瘤和晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。兩項聯合療法涉及恒瑞醫藥多款在研新藥，包括抗PD-L1抗體阿得貝利單抗、可激活和促進抗腫瘤T細胞應答的SHR-1802、以HER2為靶點的抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811、抗HER2靶向藥吡咯替尼等。
4、7月25日，澤璟製藥宣布其在研產品ZGGS18（GS18）臨床試驗申請獲得FDA批準，用於治療晚期實體瘤。這是全球首個進入臨床階段的VEGF/TGF-β雙抗，也是澤璟生物第2款獲FDA批準臨床的雙抗。
5、7月25日，宜聯生物自主研發的“注射用YL201”臨床試驗申請獲得默示許可，適應症為晚期實體瘤。YL201是一款宜聯生物具有完全自主知識產權的抗體偶聯藥物（ADC）。

投融藥事

1、7月25日，複星醫藥發布公告，與真實生物就阿茲夫定達成獨家商業化的合作，合作區域為全球（大中華區和除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區的全球地區）。根據協議，複星醫藥於協議簽署生效後5日內，支付1億元人民幣，就大中華區合作應於盡調評估的7日內支付3.995億元人民幣，就大中華區外的全球（除俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區）合作應於盡調評估並簽訂補充協議的10日內支付3億元人民幣。
2、7月25日，雲南白藥發布公告宣布，與華為技術有限公司於7月23日在福建省福州市簽訂《人工智能藥物研發全麵合作協議》。雙方探索聯合科研創新的機製，在AI、藥物研發領域開展廣泛的交流和合作，擴大雙方合作的廣度和深度，包括但不限於大小分子設計、相關病症、數據庫開發等。

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