【聚焦】“再評價”後，中藥注射劑為何仍然成為“公敵”

               9月23日，CFDA通知紅花注射液、喜炎平注射液因發生不良反應，被責令停止使用、停止銷售、召回並立案調查。檢索總局官網，近幾年藥品因質量問題被總局點名的情況其實並不多見，這次點名也折射出了CFDA對中藥注射劑的態度。

結合2月27日，總局局長畢井泉在國務院新聞辦舉行的新聞發布會上，特別強調要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價，不難看出，中藥注射劑大考將至。中藥注射劑多年來極具話題性，很多品種都是一個企業的頂梁柱。中國醫藥工業信息中心的藥物綜合數據庫PDB顯示2016年國內銷售額前十的品種中有四個是中藥注射劑。

數據來源：中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫PDB

2016年中成藥銷售額前十的品種也都是中藥注射劑。如此龐大的單品規模，即使國家下決心要進行再評價，恐怕也是“上有政策，下有對策”。

數據來源：中國醫藥工業信息中心藥物綜合數據庫PDB

中藥注射劑的管理上，醫保基金或將發揮更大作用

醫保基金不允許這麽牛X的品種存在。2017版醫保目錄中49個中藥注射劑有39個受到報銷限製。銷售額前十的品種無一幸免。

醫保基金限製中藥注射劑的報銷能有多大的威力呢？我們通過中國醫藥工業信息中心的醫院處方分析係統RAS計算一下。醫院處方分析係統RAS顯示2016年，康萊特注射液在上海的銷售增長乏力，二級醫院增長率4.6%，三級醫院增長率2.6%。

新醫保中被限製在肺癌和肝癌，實際上，該產品被應用於上百種適應症，因此新醫保進行限製後，保守估計將失去三分之一的銷售額。

2016年，參芪扶正注射液在上海的銷售額已經出現下滑，二級醫院增長率-2.1%，三級醫院增長率-18.6%。2017年6月被寄予厚望的參芪扶正注射液軟袋包裝獲批，能夠挽回頹勢麽？

參芪扶正注射液也被用於百餘種適應症，新醫保中被限製在肺癌和胃癌，估計將失去四分之一的銷售額。

中藥注射劑誕生於缺衣短藥的的戰爭時期，發展於大運動的六七十年代，作為中藥現代化的代表作，中藥注射劑一直以來都麵臨兩種截然不同的聲音，一種是“大力發展”另一種則是“全麵禁止”。由於既不是講究君臣佐使的“中藥”，也不是西醫理論體係的“西藥”，中藥注射劑一直處於“不知如何發展”的尷尬境地。到底是基層醫生不合理使用中藥注射劑導致嚴重不良反應，還是中藥注射劑本身的問題，目前難有定論。在國家大力發展中醫藥的大背景下，開展科學合理的調研和論證要比發起一場又一場的“再評價”來的有意義。

早在2009年7月，原國家藥監局啟動了全國中藥注射劑安全性再評價專項行動，對於存在嚴重安全隱患的中藥注射劑，對不能保證用藥安全、不能控製風險或處方不合理的品種，予以淘汰或撤銷其批準證明文件。八年後的今天，如果我們仍在為中藥注射劑的不良反應所困擾，那是不是應該慎重考慮下一場“再評價”發起的意義和終點。