邦耀生物治療紅斑狼瘡非病毒定點整合PD1-CAR-T療法獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月5日，邦耀生物宣布，其基於具有自主知識產權的非病毒定點整合CAR-T平台開發的名為“靶向CD19非病毒 PD1定點整合 CAR-T 細胞注射液”（管線代號：BRL-203）的臨床試驗申請（IND），正式取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的批準。該項IND針對的適應症為“中度或重度難治性係統性紅斑狼瘡（SLE）。

2. 11月5日，NMPA顯示，華東醫藥的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001獲批上市。該品種是首款上市的國產烏司奴單抗生物類似藥。烏司奴單抗是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亞基的單抗，其原研公司為強生。

3. 11月5日，NMPA官網顯示，輝瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊（talazoparib）的上市申請已獲得批準。他拉唑帕利（talazoparib）是一款口服多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑製劑，本次在中國獲批適應症為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 

4. 11月4日，輝大（上海）生物科技有限公司宣布，輝大基因針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的HG202新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準。HG202是首個進入臨床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法，也是唯一針對濕性年齡相關性黃斑變性 (nAMD) 的臨床階段RNA靶向治療。

投融藥事

1. 11月5日，Pharma宣布，已授予諾和諾德（Novo Nordisk）獨家全球許可，使用其TransCon技術平台開發、生產和商業化用於代謝疾病（包括肥胖和2型糖尿病）的諾和諾德專有產品。根據協議，諾和諾德還獲得了將任何由此產生的代謝疾病產品擴展到其他治療領域的專屬權利。此次合作的主打項目是一種每月一次的GLP-1受體激動劑候選產品，用於治療肥胖和2型糖尿病。

科技藥研

1. 11月4日，華中科技大學甘璐、楊祥良、東南大學Teng Gao-Jun共同通訊在Nature Nanotechnology（IF=38）雜誌在線發表了題為“Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy”的研究論文，該研究開發了大腸杆菌Nissle 1917衍生的外膜囊泡，與神經結合肽NP41結合，裝載原肌球蛋白受體激酶（Trk）抑製劑larorectinib (Lar@NP-OMVs)，用於腫瘤相關的神經靶向。

[1]Qin, J., Liu, J., Wei, Z. et al. Targeted intervention in nerve–cancer crosstalk enhances pancreatic cancer chemotherapy. Nat. Nanotechnol. (2024). https://doi.org/10.1038/s41565-024-01803-1