擬開發治療紅斑狼瘡，三生國健1類新藥獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 10月29日，CDE官網公示，三生國健1類新藥重組抗BDCA2人源化單克隆抗體注射液獲批兩項臨床試驗默示許可，擬定適應症包括係統性紅斑狼瘡（SLE）、皮膚型紅斑狼瘡（CLE）。

2. 10月29日，CDE官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）的AZD5492在中國獲批臨床，擬用於治療複發性或難治性B細胞惡性腫瘤。公開資料顯示，這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，是由CD8引導的T細胞銜接器劑。

3. 10月29日，NMPA官網公示，恒瑞醫藥夫那奇珠單抗注射液新適應症上市申請已獲得批準。夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫藥自主研發的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用於常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。此前，該藥已獲批治療斑塊狀銀屑病。

4. 10月29日，NMPA官網公示，禮來（Eli Lilly and Company）公司BTK抑製劑匹妥布替尼片（pirtobrutinib片）上市申請已獲得批準。該藥本次獲批的適應症為：單藥適用於既往接受過BTK抑製劑治療的複發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

投融藥事

1. 近日，賽蘊生物科技（成都）有限公司宣布，公司成功完成數千萬元天使輪融資，本輪融資由生命園創投基金與知名基金聯合領投，英諾天使基金等多家主體跟投。賽蘊生物致力於國際前沿的遞送載體技術及相關藥物創新療法的開發，已在腫瘤靶向及細胞基因治療等領域開發多條管線。

2. 10月28日，艾伯維（AbbVie）與Aliada Therapeutics今日宣布達成最終協議，艾伯維將以約14億美元款項收購Aliada，並獲得其主要項目阿爾茨海默病（AD）療法ALIA-1758，目前該療法正在1期試驗當中受檢視。此收購預計將在2024年第四季度完成。

科技藥研

1. 近日，Guilak博士與同事合作在《美國科學院院刊》上發表論文，他們發現飲食中omega-6（ω-6）脂肪酸過多不僅會引起肥胖，還會增加細胞衰老的程度，兩者共同推動了軟骨退化和關節局部炎症的發生。而通過基於腺病毒載體的基因療法，提升小鼠體內脂肪酸去飽和酶fat-1的水平，可以促使ω-6轉變為omega-3（ω-3），這種轉變可以顯著改善小鼠的關節炎症狀。

[1]Guilak, Farshid, Gene therapy for fat-1 prevents obesity-induced metabolic dysfunction, cellular senescence, and osteoarthritis, Proceedings of the National Academy of Sciences (2024). DOI: 10.1073/pnas.2402954121