幽門螺杆菌根除率超93%，柯菲平1類新藥獲批新適應症 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 11月6日，柯菲平醫藥宣布其自主研發的1類創新藥鹽酸凱普拉生片新適應症“與適當的抗生素聯用以根除幽門螺旋杆菌”已獲NMPA批準上市。這是柯菲平醫藥鹽酸凱普拉生片繼反流性食管炎(RE)、十二指腸潰瘍（DU）後獲批的第3項適應症。

2. 11月5日，CDE官網公示，質肽生物1類新藥ZT006片獲得臨床試驗默示許可，擬開發用於成人2型糖尿病患者的血糖控製。公開資料顯示，ZT006 是一款新一代口服GLP-1藥物，為新一代口服蛋白藥品種。

3. 11月6日，CDE官網最新公示，艾伯維（AbbVie）申報的艾可瑞妥單抗注射用濃溶液新藥上市申請獲得受理。艾可瑞妥單抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20雙抗，此前已經獲美國FDA批準治療彌漫性大B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。

4. 11月6日，長春高新發布公告宣布，其子公司金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液新適應症獲中國NMPA批準，用於治療特發性身材矮小（ISS）。作為一款改良型、長效重組人生長激素，該產品的注射頻次為每周一次，有望提高患兒的用藥依從性。

投融藥事

1. 近日，拜澳泰克（沈陽）生物醫學集團有限公司宣布已順利完成由遼寧精慈醫療投資管理有限公司獨家投資的千萬元級Pre-A輪融資。本輪融資資金將主要用於加速拜澳泰克自主研發的針對“三陰性乳腺癌特異性偶合多肽疫苗”產品BPV-01的IND申報進程，以及其他產品研發管線的推進

科技藥研

1. 近日，紀念斯隆凱特林癌症研究所K. Ganesh、D. Pe’er共同通訊在《Nature》發表論文“Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis”，聚焦於結直腸癌（CRC）轉移和表型可塑性。對來自同一患者的正常結腸、原發性和轉移性CRC的生物樣本三聯體隊列進行了研究，通過單細胞RNA測序、多重免疫熒光和類器官生成，揭示了癌症進展的關鍵見解。

[1]Moorman, A.R., Benitez, E.K., Cambuli, F. et al. Progressive plasticity during colorectal cancer metastasis. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08150-0