治療糖尿病，中國首個基因修飾間充質幹細胞新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 8月28日，北京吉源生物科技有限公司的“人GLP-1和FGF21雙因子高表達脂肪幹細胞注射液”獲批臨床，適應症為2型糖尿病（T2DM）。吉源生物表示，這是國內首次基因修飾間充質幹細胞治療2型糖尿病的臨床試驗獲批。

2. 8月29日，CDE官網最新公示，中生複諾健生物重組人IL12/15-PDL1B單純皰疹I型溶瘤病毒注射液（Vero細胞）擬納入突破性治療品種，適應症為：經標準治療失敗的晚期肝細胞癌（HCC）。

3. 8月28日，杭州易文賽生物技術有限公司的“人臍帶間充質幹細胞注射液”新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批準，適應症為中重度活動性炎症性腸病（Inflammatory Bowel Disease, IBD）。

4. 8月28日，南京貝思奧生物科技有限公司首款基因療法“BN-1001”的兩項新藥臨床試驗申請（IND）獲國家藥品監督管理局批準，適應症為治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性。目前，尚無公開信息披露BN-1001的靶點。

投融藥事

1. 8月29日，成都先衍生物技術有限公司宣布完成近億元新一輪融資。此輪投資由懷格資本領投，中科創星、生物城菁創、華博器械、鈞天創投、德厚投資、曹家銘等新老股東跟投。此次融資將主要用於推動先衍生物的小核酸新藥管線臨床進展，進一步擴充臨床前管線及人才團隊。

科技藥研

1. 8月28日，中山大學趙蔚、廣州市婦女兒童醫療中心李傑共同通訊在Nature Cancer（IF=23.5）在線發表題為“Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer”的研究論文，該研究表明磷酸-HDAC6相分離驅動三陰性乳腺癌異常染色質結構。

[1] Lu, B., Qiu, R., Wei, J. et al. Phase separation of phospho-HDAC6 drives aberrant chromatin architecture in triple-negative breast cancer. Nat Cancer (2024). https://doi.org/10.1038/s43018-024-00816-y