綠葉製藥每月一針精神分裂症新藥獲FDA批準上市

醫線藥聞

1. 7月28日，綠葉製藥集團宣布其自主研發的Erzofri（棕櫚酸帕利呱酮緩釋混懸注射液）獲FDA批準上市。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用於精神分裂症成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑鬱藥的輔助療法用於分裂情感性障礙成人患者的治療。

2. 7月29日，聖域生物（SynRx Therapeutics）宣布，其自主研發的創新藥物SYN818片的新藥臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA的許可，即將啟動1期臨床試驗。SYN818是由聖域生物自主研發的一款新型小分子抑製劑化合物。該藥物通過精準靶向DNA聚合酶θ（Polθ），有效抑製腫瘤細胞的DNA損傷修複，從而有選擇性的殺死腫瘤細胞。

3. 7月29日，CDE官網公示，艾伯維（AbbVie）1類新藥ABBV-382注射液獲批臨床，擬開發用於在不聯合抗逆轉錄病毒療法（ART）的情況下持續抑製免疫介導的HIV（HIV血漿病毒載量處於不可檢出的水平）。ABBV-382是一種α4β7整合素單克隆抗體。

4. 7月29日，CDE官網公示，賽諾菲（Sanofi）的1類新藥amlitelimab注射液用於治療重度斑禿的適應症獲批臨床。Amlitelimab是一款潛在“first-in-class”OX40信號通路阻斷劑，有潛力治療一係列免疫介導疾病和炎症性疾病。

投融藥事

1. 近期，大睿生物宣布完成A+輪3500萬美元融資。該輪融資由LongRiver江遠投資領投，參與投資方包括昭德投資、博遠資本、中啟資本和禮來亞洲基金等。大睿生物致力於研發核酸創新藥，用於代謝性疾病和中樞神經退行性疾病的治療，本輪融資將用於推動創新的siRNA代謝管線項目進入全球開發，並擴展夯實中樞神經係統及其他領域的肝外遞送平台。

科技藥研

1. 7月24日，上海交通大學蔡宇伽團隊與丹麥奧胡斯大學 Søren R Paludan 團隊聯合在 Nature 上發表了一項突破性研究成果（上海交通大學為第一單位），題為「TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus」。該研究利用全基因組 CRISPR 篩選技術發現了神經元細胞特異表達的 TMEFF1 蛋白在中樞神經係統中對單純皰疹病毒 HSV 存在顯著的限製作用。

[1]Dai, Y., Idorn, M., Serrero, M.C. et al. TMEFF1 is a neuron-specific restriction factor for herpes simplex virus. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07670-z