信達生物抗CEA/DR5雙抗創新藥獲批臨床

醫線藥聞

1. 7月30日，CDE官網公示，信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療結直腸癌等實體瘤。這是信達生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。

2. 7月30日，CDE官網公示，正大天晴申報的1類新藥NTQ5082膠囊獲批臨床，擬用於補體參與介導的溶血性疾病，包括但不限於陣發性睡眠性血紅蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症綜合征、免疫性血小板減少症和冷凝集素病等。NTQ5082膠囊是一款補體因子B（CFB）抑製劑在研藥物。

3. 7月29日，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司獲國家藥品監督管理局核準簽發注射用 SHR-A1921 的《藥物臨床試驗批準通知書》。該藥是一款靶向 TROP2 腫瘤相關抗原的抗體藥物偶聯物（ADC），用於開展聯合阿美替尼或聯合貝伐珠單抗和卡鉑/順鉑治療晚期實體瘤的臨床試驗。

4. 近日，博安生物公布，旗下自主開發的創新抗體偶聯藥物注射用的BA1302，已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準進行臨床試驗，用於治療晚期實體瘤。

投融藥事

1. 7月30日，勃林格殷格翰宣布以高達13億美元的總額收購了Nerio Therapeutics公司，並囊獲其創新蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）小分子抑製劑臨床前項目。勃林格殷格翰預計將該項目發展為其免疫腫瘤學產品組合的潛在核心組成，以實現改善癌症患者治療效果的目標。

科技藥研

1. 7月27日，上海交通大學研究團隊與上海市寶山區羅店醫院研究人員合作共同在期刊《Cell Death&Disease》發表了題為“DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway”的研究論文。這項多組學分析表明，DEPDC1可作為TKI聯合靶向代謝治療的潛在新靶點，用於治療對TKI產生耐藥的晚期RCC患者。

[1]Di, Sc., Chen, Wj., Yang, W. et al. DEPDC1 as a metabolic target regulates glycolysis in renal cell carcinoma through AKT/mTOR/HIF1α pathway. Cell Death Dis 15, 533 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06913-1