綠葉製藥帕金森病微球產品獲批上市

醫線藥聞

1. 6月20日，綠葉製藥宣布其注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準。LY03003依托綠葉製藥的微球技術平台開發，是一款長效緩釋微球製劑，每周給藥一次。該產品本次獲批的適應症為帕金森病。

2. 6月20日，諾誠健華公告，公司創新藥tafasitamab（坦昔妥單抗）與來那度胺聯合治療不適合作自體幹細胞移植（ASCT）的複發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物製品許可（BLA），近日已獲CDE受理並納入優先審評。

3. 6月20日，片仔癀公告，公司於近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關於PZH2113膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，PZH2113膠囊是公司具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥。該藥品主要用於治療以彌漫性大B細胞淋巴瘤為主的複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤。

4. 6月19日，CDE官網公示，征祥醫藥申報的1類新藥ZX-8177片獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療晚期實體瘤。根據征祥醫藥公開資料，這是一款小分子ENPP1抑製劑，該產品的臨床前研究結果曾連續兩年入選美國癌症研究協會（AACR）年會。

投融藥事

1. 近日，瑞福信醫藥完成A輪融資的初步交割，A輪總融資額達2800萬美元，由本草資本和比鄰星創投聯合領投，龍磐投資跟投。融資將用於Rapafusyn基於大環環肽的非降解分子膠技術平台發展和針對廣泛疾病種類的創新藥管線推進，並進一步提升其內部新藥研發能力。

2. 近日，根據烯牛數據庫顯示，溪礫科技（深圳）有限公司完成新一輪戰略投資，投資方為非營利組織CMT研究基金會CMTRF。雙方將在合作中推進調節CMT1A致病基因表達的小分子靶向RNA療法研究。

科技藥研

1. 6月18日，俄亥俄州立大學Natarajan Muthusamy通訊在《Nature communications》發表論文“Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia”，揭示了唾液酸結合免疫球蛋白樣凝集素Siglec-6在促進CLL細胞遷移和粘附中的先前未探索的作用。

[1]Nunes, J., Tafesse, R., Mao, C. et al. Siglec-6 as a therapeutic target for cell migration and adhesion in chronic lymphocytic leukemia. Nat Commun 15, 5180 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-48678-3