全球首個且唯一！迪哲醫藥戈利昔替尼獲批

醫線藥聞

1. 6月19日，據國家藥監局官網，迪哲醫藥高選擇性JAK1抑製劑戈利昔替尼（商品名為高瑞哲）獲批，用於治療複發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）。高瑞哲成為“全球首個且唯一”針對PTCL的JAK1抑製劑，也是過去十年來，該治療領域上市的首個創新藥。

2. 6月20日，新華製藥發布公告稱，公司產品普瑞巴林膠囊（150mg,75mg）獲批上市，用於治療帶狀皰疹後神經痛、纖維肌痛。

3. 6月20日 中國生物製藥昨日宣布，1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠“Envonalkib (TQ-B3139)”獲批上市，用於未經過間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑製劑治療的ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

4. 6月19日，CDE官網公示，勁方醫藥申請的1類新藥GFH375片獲批臨床，擬開發治療KRAS G12D突變陽性的晚期實體瘤患者。根據勁方醫藥公開資料，GFH375片為一款口服KRAS G12D（ON/OFF）抑製劑。

投融藥事

1. 近日，堯唐（上海）生物科技有限公司與愷佧生物科技（上海）有限公司簽署了擁有堯唐自主知識產權的全新基因編輯工具酶YolCas12™的生產銷售許可協議。根據協議內容，愷佧生物將獲得由堯唐自主研發的 YolCas12™在大中華區的生產銷售許可。

科技藥研

1. 6月18日，中山大學人類病毒學研究所所長張輝團隊在 Cell Reports Medicine 最新發文。主要開發了一種基於鐵蛋白的納米粒子疫苗，該疫苗通過結合人類前蛋白轉化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）作為抗原，有效誘導產生幹擾 PCSK9 活性的抗體，從而降低血清脂質水平，對抗高膽固醇血症，並在動物模型中展現出良好的安全性和長期免疫持久性，為高膽固醇血症和心血管疾病的預防和治療提供了一種新的策略。

[1]Fang QN. et al. Development of a PCSK9-targeted nanoparticle vaccine to effectively decrease the hypercholesterolemia. Cell Rep Med. 2024 June 18.