國產首款！齊魯製藥羅普司亭獲批上市

醫線藥聞

1. 4月11日，國家藥監局官網顯示，齊魯製藥的注射用羅普司亭獲批上市，用於治療免疫性血小板減少症（ITP）。這是國內首個獲批上市的羅普司亭生物類似藥。

2. 4月11日，NMPA官網最新公示，智核生物申報的人促甲狀腺素注射液上市申請已獲得批準。這是一款重組人促甲狀腺素注射液（研發代號為SNA001/KN040），本次獲批用於無遠處轉移分化型甲狀腺癌患者在甲狀腺全切或近全切術後碘[131I]清除殘餘甲狀腺組織的治療。

3. 4月11日，NMPA官網最新公示，三生製藥提交的重組人血小板生成素注射液（特比澳）新適應症已獲得批準，獲批適應症為：用於治療兒童或青少年的持續性或慢性原發免疫性血小板減少症（ITP）。

4. 4月10日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布，該公司首個管線研發產品DM919近日在中國獲批臨床。根據丹碼生物新聞稿，DM919是一款泛瘤種適應症檢查點抑製劑單抗，靶向MICA/B蛋白。

投融藥事

1. 4月9日，勤浩醫藥宣布與阿斯利康（AstraZeneca）建立臨床研究合作，雙方將探索SHP2抑製劑GH21聯合甲磺酸奧希替尼治療非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床療效。

科技藥研

1. 4 月 8 日，北京大學張寧、吳健民及河南省腫瘤醫院（鄭州大學附屬腫瘤醫院）張建功等研究團隊在 Cancer Cell（IF=50.3）發表研究論文 「Pharmacogenomic profiling of intra-tumor  heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer」。該研究概括了親代腫瘤的組織病理學和基因組圖譜，並且可以可靠地用於藥物敏感性篩選。揭示了肝癌器官生物樣本的腫瘤內和腫瘤間的異質性，並發現預測藥物反應的生物標誌物。此外，研究還強調了肝癌的廣泛基因組異質性可能影響患者預後和藥物反應。

[1]Yang H et al. Pharmacogenomic profiling of intra-tumor heterogeneity using a large organoid biobank of liver cancer. Cancer Cell. 2024 April 8.