超10億美元！諾華引進Arvinas的AR PROTAC

醫線藥聞

1. 4月12日，榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司宣布：維迪西妥單抗治療高危非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的一項Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗默示許可。

2. 4月11日，阿斯利康（AstraZeneca）的IL-5Rα單抗Fasenra（benralizumab）獲美國FDA批準擴大適用人群，用於6至11歲嗜酸性粒細胞表型嚴重哮喘患者的附加維持治療。

3. 4月11日，恒瑞醫藥官微發布消息稱，其近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司開展3項臨床試驗，分別為：HRS-9231注射液用於全身各部位磁共振成像（MRI）檢測和顯示異常血管病變、SHR-4597吸入劑用於支氣管哮喘維持治療、SHR-2173注射液用於係統性紅斑狼瘡的臨床試驗。

4月11日，同源康醫藥宣布，其自主研發的新一代口服、高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑製劑TYK-01054獲得FDA）同意開展臨床試驗，TYK-01054是一款口服的高效、高選擇性的小分子YAP/TEAD抑製劑，擬用於治療多種晚期腫瘤，如惡性間皮瘤、頭頸鱗狀細胞癌、食管癌、胰腺癌、神經鞘瘤和肉瘤等。

投融藥事

1. 4月11日，Arvinas 宣布，已與諾華達成協議。諾華將引進 Arvinas 的AR PROTAC 項目 ARV-766，以及臨床前項目 AR-V7。根據協議條款，諾華將負責 ARV-766 的全球臨床開發和商業化，並將擁有臨床前 AR-V7 項目的所有研究、開發、製造和商業化權利。而 Arvinas 將獲得 1.5 億美元的預付款，此外，有資格獲得高達 10.1 億美元的額外開發、監管和商業裏程碑付款，以及 ARV-766 的分級特許權使用費。

科技藥研

1. 4月3日，普林斯頓大學 Britt Adamson 團隊在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein 的研究論文。該研究通過全基因組CRISPRi篩選，發現了先導編輯的一個關鍵細胞決定因子——小RNA結合外切核酸酶保護因子La，將La與先導編輯蛋白融合的先導編輯器PE7，能夠大幅提高先導編輯效率。。

[1]Yan, J., Oyler-Castrillo, P., Ravisankar, P. et al. Improving prime editing with an endogenous small RNA-binding protein. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07259-6