【ADC臨床前研究】hjc黄金城助力多禧生物ADC藥物獲批臨床

2020-07-26

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2020年7月20日，杭州多禧生物的TROP2-ADC---DAC-002獲批臨床，適應症為晚期實體惡性腫瘤。hjc黄金城在多禧生物ADC藥物DAC-002的研究中，完成了臨床前的藥代和毒理學研究，加速了研發進程。

DAC-002是抗Trop2單抗通過智能連接體偶聯抗微管蛋白Tubulysin B類似物的ADC藥物，用於治療Trop2三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌。2019年11月8日，DAC-002的臨床申報獲得NMPA受理。12月3日，君實生物以3000萬元首付款+2.7億的裏程碑付款獲得DAC-002的許可權。

Trop2（人滋養層細胞表麵糖蛋白抗原 2）是重要的腫瘤發展因子，高表達於多種腫瘤，如胰腺癌、乳腺癌、結腸癌、胃癌、口腔鱗癌、卵巢癌等，Trop2可促進腫瘤細胞增殖、侵襲、轉移擴散等過程，其高表達與腫瘤患者生存期縮短及不良預後密切相關。因此以Trop2為靶點的抗腫瘤藥物研究具有重要意義，目前以Trop2為靶點的抗體、抗體偶聯物以及聯合用藥等多種形式的藥物正處於研發中。

沉寂已久的ADC抗癌藥物迎來了發展的爆發期，Sacituzumab Govitecan成功獲批，Immunomedics也已經超過100億美金市值。2020年4月22日，Immunomedics的Trop-2 ADC藥物Sacituzumab govitecan獲得FDA加速批準，用於三線及以上轉移性三陰乳腺癌，商品名為Trodelvy。Trodelvy成為首個上市的Trop-2靶向藥物。Sacituzumab govitecan針對三線以後三陰乳腺癌表現出顛覆性的療效，2020年4月，三線治療三陰乳腺癌又因療效突出而提前終止，Immunomedics的市值從20億美元翻倍至40億美元。截至發稿日，Immunomedics的市值已經上漲至100億美元，Trodelvy有望成為超級重磅炸彈藥物。

hjc黄金城臨床前研究服務平台有幸在此次研發中幫助多禧生物完成了DAC-002的藥代和毒理研究。

ADC藥物的研究沒有固定的研究方案，由於偶聯方式、藥物結構的差異化，每個ADC藥物的臨床前研究都存在著不同的挑戰和難題。hjc黄金城在ADC的臨床前一體化研究方案製定中與客戶深入交流，科研骨幹將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合，謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。

截至目前，hjc黄金城共完成7套整體臨床前研究項目。其中，5套已獲得NMPA臨床試驗許可，1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可。多禧生物與hjc黄金城目前還有數個在研的ADC項目在科研合作當中，hjc黄金城將利用自己的服務平台優勢，加快創新藥物的臨床前研發和申報進程。

hjc黄金城祝賀多禧生物在DAC-002項目中獲得的階段性成功，並希望其他在研ADC項目也可以順利開展，早日申報成功！

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杭州多禧生物科技有限公司於2012年底落戶於浙江省杭州市經濟技術開發區。公司是留學生創業團隊同浙江藥物企業和投資機構合資的內資企業。目前公司核心技術團隊包括5位海歸博士，36位國內畢業的博士和碩士,40多位學士學位專業技術人員。主營業務是技術開發、技術谘詢、成果轉讓、生物技術、醫療技術、藥物中間體等等。公司致力於研發和臨床上市靶向治療癌症的單克隆抗體藥物共軛體係列生物新藥。

關於hjc黄金城

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杭州多禧生物 DAC-002 Trop-2

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