中國生物上海生物製品研究所創新型ADC藥物獲批臨床

醫線藥聞

1. 2月19日，中國生物上海生物製品研究所自主研發的第二款I類創新型抗體偶聯藥物（ADC）SIBP-A17獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。該產品擬於晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。

2. 2月19日，杭州格博生物醫藥有限公司自主研發並擁有全球自主知識專利、具有“First-in-class”潛力的酪蛋白激酶1α（CK1α）口服分子膠蛋白降解劑GLB-001收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準GLB-001在髓係惡性腫瘤中開展臨床研究。

3. 2月19日，CDE官網公示，阿斯利康旗下專注於罕見病領域的Alexion公司申報的1類新藥ALXN1850注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發作為酶替代療法用於治療低磷酸酯酶症（HPP）。這是正在研發中的新一代組織非特異性堿性磷酸酶酶替代療法（ERT）。

4. 2月19日，凱思凱迪宣布其開發的1類新藥CS060304的臨床試驗申請（IND）獲得美國FDA默示許可。CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動劑，旨在用於治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。

投融藥事

1. 2月20日，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司宣布成功完成了7億元的E輪係列融資。本輪募集資金將主要用於推進公司多條管線的國內外臨床試驗，完善自主創新的靶向治療、抗感染和PROTAC三大技術平台，加速生產基地運營以及商業化團隊建設，推動產品早日上市惠及廣大患者。

科技藥研

1. 2月15日，中國醫學科學院基礎醫學研究所黃波團隊在 Science 雜誌發表研究論文 Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG。該研究發現在肝細胞中，葡萄糖被優先以糖原形式儲存，而不是脂肪形式，證明了糖原合成的關鍵中間代謝物 —— 尿苷二磷酸葡萄糖（UDPG）的作用，能夠抑製脂肪酸的從頭合成，外源注射 UDPG 可減輕高脂飲食小鼠的肝脂肪變性，為脂質代謝異常疾病的治療開辟新道路！

[1]Chen J, Zhou Y, Liu Z, et al. Hepatic glycogenesis antagonizes lipogenesis by blocking S1P via UDPG. Science. 2024;383(6684):eadi3332. doi:10.1126/science.adi3332