度普利尤單抗新適應症獲批，治療慢性自發性蕁麻疹

醫線藥聞

1. 2月16日，賽諾菲/再生元宣布，日本厚生勞動省（HLW）批準Dupixent（度普利尤單抗）用於治療12歲及以上、現有治療方法無法充分控製的慢性自發性蕁麻疹（CSU）。

2. 2月14日，FDA官網顯示，強生收購Actelion Pharmaceuticals而獲得的Aurlumyn（伊洛前列素注射液）獲批用於治療成人重度凍傷，以降低手指或腳趾截肢的風險。這也是重度凍傷患者擁有的首個治療選擇。

3. 2月13日，Ipsen（益普生）宣布FDA已批準Onivyde（伊立替康脂質體注射液）的補充新藥申請（sNDA），用於與5-氟尿嘧啶/亞葉酸+奧沙利鉑聯用（NALIRIFOX方案），作為轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）成人患者的一線治療。

4. 近日，羅氏製藥中國宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準可伐利單抗（商品名：派聖凱®）用於未接受過補體抑製劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人和青少年（≥12歲）患者。派聖凱®是一種新型抗C5循環單克隆抗體。

投融藥事

1. 2月15日，安斯泰來宣布：其全資子公司Xyphos Biosciences和Kelonia Therapeutics達成研究合作和許可協議，將共同開發新型癌症免疫療法。

科技藥研

1. 2月14日，南京醫科大學王曉明、中國科學院上海營養與健康研究所秦駿及中國科學院上海藥物研究所鄭明月共同通訊在Nature Immunology 在線發表題為“Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances  antitumor immunity”的研究論文，該研究揭示了Treg細胞進入腫瘤組織之後須經曆表觀遺傳的重塑以適應腫瘤惡劣微環境，靶向該重塑過程的關鍵分子JMJD1C可選擇性破壞腫瘤Treg，增強抗腫瘤免疫應答。

[1]Long, X., Zhang, S., Wang, Y. et al. Targeting JMJD1C to selectively disrupt tumor Treg cell fitness enhances antitumor immunity. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01746-8