邁威生物ADC創新藥7MW3711獲FDA 批準開展臨床試驗

醫線藥聞

1. 2月18日，加科思藥業宣布其自主研發的SHP2抑製劑JAB-3312與KRAS G12C抑製劑戈來雷塞聯合用藥在中國獲批注冊性III期臨床試驗，這意味著JAB-3312成為全球首個與KRAS G12C抑製劑聯合用藥獲批進入III期注冊性臨床研究的SHP2抑製劑。

2. 2月18日，邁威生物發布公告，旗下注射用7MW3711用於晚期惡性實體瘤的臨床試驗申請正式獲得FDA許可。7MW3711是邁威生物開發的一款靶向B7-H3的新一代抗體偶聯藥物（ADC）。

3. 2月19日，凡恩世製藥公司宣布，其自主研發的全球首創的claudin 18.2/CD47雙特異性抗體（雙抗）PT886臨床試驗（IND）申請已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準。PT886是一款具有天然IgG 結構的first-in-class雙抗，用於治療胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌。

4. 2月18日，匯宇製藥宣布，全資子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.的注射用替考拉寧已收到英國藥品和健康產品管理局核準簽發的上市許可。注射用替考拉寧主要用於治療成人及兒童的腸外感染。

投融藥事

1. 近日，蘇州必揚醫藥科技有限公司宣布獲得數千萬元PreA+輪融資。本輪由源津創投獨家投資，所募資金將用於加速推進必揚醫藥在眼科與腫瘤領域首推的兩個管線的（中美）IND注冊申報研究。

科技藥研

1. 2月14日，中國科學院上海藥物研究所高召兵、鄭月明及浙江大學郭江濤共同通訊在Nature Chemical Biology (IF 14.8)在線發表題為“Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses”的研究論文，該研究通過高通量篩選發現了一係列Kir4.1抑製劑，Lys05是迄今為止最有效的一種，它有效地抑製了天然的Kir4.1通道，同時對快速起效的抗抑鬱藥物的既定目標顯示出高選擇性。

[1]Zhou, X., Zhao, C., Xu, H. et al. Pharmacological inhibition of Kir4.1 evokes rapid-onset antidepressant responses. Nat Chem Biol (2024). https://doi.org/10.1038/s41589-024-01555-y