諾華治療慢性自發性蕁麻疹的BTK抑製劑3期研究成功丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、近日，諾華宣布，BTK抑製劑「Remibrutinib」用於慢性自發性蕁麻疹（CSU）的兩項III期研究達到所有終點（每周蕁麻疹活動評分較基線變化等）。該產品治療2周就能迅速控製患者症狀。如果獲得批準，該產品有可能成為十年內第一種新型CSU治療藥物。

2、8月9日，淩科藥業宣布其選擇性JAK1抑製劑LNK01001治療特應性皮炎的2期臨床試驗取得積極的主要結果。LNK01001是淩科藥業在研的一款選擇性JAK1抑製劑。 研究顯示，JAK1抑製劑通過調節多種與特應性皮炎病理相關的細胞因子來控製病情。

3、8月7日，高光製藥宣布，公司研發的高選擇性雙靶點TYK2/JAK1抑製劑「TLL-018」治療中重度斑塊狀銀屑病的多中心Ib期臨床取得積極結果。治療12周時，各個劑量組的療效明顯高於安慰劑，高劑量組優於目前國際上已上市的最好的口服藥，安全性與同類藥物相當。

4、8月10日，科倫藥業公布，公司子公司湖南科倫製藥有限公司的化學藥品“注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液”於近日獲得國家藥品監督管理局的藥品注冊批準。

投融藥事

1、8月10號，“多特生物”（DotBio）宣布完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由比鄰星創投、高榕資本領投，AIM-HI加速器基金等參與。融資資金將用於開展臨床前研究，及加速多特生物專有模塊化平台多特體（DotBody）的擴展和自動化。據官方介紹，多特生物是一家專注研發腫瘤免疫療法的生物科技公司。

2、近日，ImmunoGen與ImmunoBiochem達成一項多靶點許可和選擇權協議。此次合作將把ImmunoGen專有的鏈接子-有效載荷（Linker-Payload）技術與ImmunoBiochem針對特定靶點的抗體結合起來，以共同開發新型、潛在“FIC”的抗體偶聯藥物（ADC）。

科技藥研

1、8月9日，複旦大學生物醫學研究院/附屬腫瘤醫院陳飛課題組與浙江大學陸華鬆課題組合作，在Nature雜誌以長文形式發表了文章[1]。該研究首次發現了INTAC複合物與單鏈DNA識別複合物SOSS穩定結合並形成SOSS-INTAC複合物；該複合物以凝聚體的形式通過調控細胞內R-loop的水平維持基因組穩定性。

[1]Xu, C., Li, C., Chen, J., Xiong, Y., Qiao, Z., Fan, P., Li, C., Ma, S., Liu, J., Song, A., Tao, B., Xu, T., Xu, W., Chi, Y., Xue, J., Wang, P., Ye, D., Gu, H., Zhang, P., … Chen, F. X. (2023). R-loop dependent promoter-proximal termination ensures genome stability. Nature. https://doi.org/10.1038/s41586-023-06515-5