恒瑞醫藥1類新藥“富馬酸泰吉利定”新適應症申報上市

醫線藥聞

1. 12月29日，據CDE官網顯示，恒瑞富馬酸泰吉利定注射液新適應症申報上市，推測適應症為骨科術後鎮痛。據了解，富馬酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥，是一款靶向μ阿片受體（MOR）的小分子藥物，可激活MOR受體。與經典的MOR激動劑相比，SHR8554在產生類似的中樞鎮痛作用的同時，降低常見的胃腸道不良反應發生率。

2. 12月28日，複宏漢霖宣布，公司合作夥伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊批件，複宏漢霖自主研發和生產的重組人源化抗PD-1單抗漢斯狀（斯魯利單抗）獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）批準用於治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。根據複宏漢霖新聞稿，這是斯魯利單抗首次在海外市場成功獲批上市。

3. 12月28日，瑞科生物發布公告，公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610，已於近期在菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗期中分析取得積極結果。此前，公司REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的FIH 臨床試驗。該研究期中分析數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種後即出現，並在兩劑接種後30天達到高峰，其水平與Shingrix®組相當，且在數值上高於Shingrix®組。安全性方麵：研究人群接受REC610兩劑接種安全性良好，未報告SAE、AESI或導致提前退出研究的TEAE。

投融藥事

1. 12月29日，生物製藥公司Agomab Therapeutics在主導產品進入治療一種克羅恩病的2期臨床試驗一周後，獲得了1億美元C輪融資，以擴大其產品線。最新一輪融資由Fidelity Management & Research Company領投，新的投資者包括EQT Life Sciences和Dawn Biopharma，以及現有的支持者。

2. 12月28日消息，華賽伯曼宣布該公司已於此前完成數千萬元A輪融資，疊加政府給予的產業支持，該公司已共計獲得近億元資本注入。公開資料顯示，華賽伯曼成立於2019年3月，是一家創新驅動的高科技細胞生物醫藥公司。該公司主要從臨床未被滿足的需求出發，致力於開發具有創新性的細胞藥物，重點開發針對實體腫瘤的TIL細胞藥物。

科技藥研

1.12月29日，來自美國哈佛大學和加州大學伯克利分校等研究機構的研究人員獲得了有關脊椎動物視網膜進化史的新見解。作者對人類、魚類、小鼠和負鼠等17個物種的視網膜細胞類型進行了一項新的比較分析。他們利用單細胞 RNA 測序技術，通過視網膜細胞的基因表達譜來區分視網膜細胞的類型，他們的研究結果顛覆了人們長期以來對某些物種的視覺係統是如何進化的看法。其中的一項驚人的發現涉及所謂的“小視網膜神經節細胞（midget retinal ganglion cell）”，在人類中，這些細胞將90%的信息從眼睛傳輸到大腦。這些細胞賦予人類精細的視覺，它們的變化與青光眼等眼病有關。小鼠體內從未發現過相關的細胞，因此一直被認為是靈長類動物特有的細胞。在他們的分析中，這些作者首次在包括小鼠在內的許多其他物種中發現了小視網膜神經節細胞的明確近親，盡管它們所占的比例要小得多。由於小鼠是研究青光眼的常見模式動物，因此能夠精確定位這些細胞具有潛在的重要意義。相關研究結果於發表在Nature期刊上[1]。

[1] Hahn, J., Monavarfeshani, A., Qiao, M. et al. Evolution of neuronal cell classes and types in the vertebrate retina. Nature 624, 415–424 (2023).