恒瑞醫藥新一代高效CRBNE3泛素連接酶調節劑HRS-3738片獲批臨床

醫線藥聞

1. 12月29日，據CDE官網顯示，恒瑞富馬酸泰吉利定注射液新適應症申報上市，推測適應症為骨科術後鎮痛。據了解，富馬酸泰吉利定注射液（SHR8554）是恒瑞醫藥自主研發的1類新藥，是一款靶向μ阿片受體（MOR）的小分子藥物，可激活MOR受體。與經典的MOR激動劑相比，SHR8554在產生類似的中樞鎮痛作用的同時，降低常見的胃腸道不良反應發生率。去年7月首次申報上市，用於治療腹部手術後中重度疼痛，當前仍處於審評中。

2. 12月29日，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關於HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監局同意開展聯合含地塞米鬆方案治療多發性骨髓瘤的臨床試驗。據悉，HRS-3738片為新一代高效CRBNE3泛素連接酶調節劑（Cereblon E3 Ligase Modulator，CELMoD），通過降解特異性底物影響血液瘤細胞的增殖，具有降解底物能力強和克服耐藥的潛在優勢。

3. 12月28日，瑞科生物發布公告，公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610，已於近期在菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗期中分析取得積極結果。此前，公司REC610在菲律賓開展以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的FIH 臨床試驗。該研究期中分析數據顯示，在40歲及以上健康受試者中，接種兩劑REC610總體安全、耐受性良好。REC610可誘導較強的gE特異性體液免疫和細胞免疫應答，免疫應答在首劑接種後即出現，並在兩劑接種後30天達到高峰，其水平與Shingrix®組相當，且在數值上高於Shingrix®組。

4. 12月28日，三葉草生物發布公告，在一項評估一類新藥SCB-219M的I期臨床試驗中獲得了積極的安全性、有效性和藥代動力學初步數據，SCB-219M是通過CHO細胞生產的一種創新型包含血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）模肽的雙特異性Fc融合蛋白靶向藥物，用於腫瘤患者化療引起的血小板減少症（CIT）。迄今為止，所有接受化療和皮下注射單次SCB-219M給藥的腫瘤患者（9例），一周後均觀察到血小板計數可保持或恢複到大於75x109/L（CIT警戒線），且療效至少持續三周，至本化療周期結束。相比之下，在參加該臨床試驗前，同批腫瘤患者在接受相同的化療後（但不含SCB-219M給藥），血小板計數在一到三周內均降至小於75x109/L。

投融藥事

1. 12月28日，多肽藥物研發公司佩德生物近日完成數千萬元Pre-A輪融資，由川發展院士基金領投，華西證券等機構跟投，本輪融資主要用於多肽新藥管線研發。佩德生物成立於2021年5月，構建了億級有毒動物天然多肽庫。基於動物毒液多肽定向挖掘體係，佩德生物通過“高通量+雲計算”篩選平台、AI技術，篩選和開發多肽藥物。

科技藥研

1. 12月29號，在一項新的研究中，來自美國梅奧診所的研究人員分析了僵屍細胞，從細胞層麵解釋了衰老。研究發現，較高水平的特定衰老生物標誌物，如 GDF15、VEGFA、PARC 和 MMP2，都與死亡風險增加有關。其中的一些生物標誌物與慢性疾病的發生有關。例如，已有研究表明，心髒病患者和某些類型的癌症患者體內的 GDF15 和 VEGFA 水平較高。正在進行的研究正在探究生活方式因素（包括飲食、體育鍛煉和似乎有助於清除衰老細胞的藥物）如何影響這些生物標誌物的循環水平。本項研究發表在發表在《Aging Cell》期刊上[1]。

[1]St Sauver JL, Weston SA, Atkinson EJ, Mc Gree ME, Mielke MM, White TA, Heeren AA, Olson JE, Rocca WA, Palmer AK, Cummings SR, Fielding RA, Bielinski SJ, LeBrasseur NK. Biomarkers of cellular senescence and risk of death in humans. Aging Cell. 2023 Dec;22(12):e14006. doi: 10.1111/acel.14006. Epub 2023 Oct 6. PMID: 37803875; PMCID: PMC10726868.