炎明生物小分子激動劑在美國獲批臨床

醫線藥聞

1、11月24日，炎明生物宣布公司自主研發的全新作用機製的小分子先天免疫激動劑PTT-936已獲得美國FDA批準開展臨床研究，成為該公司第一款在美國獲批臨床的創新藥。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激動劑，通過激活機體的免疫係統來進行腫瘤治療。ALPK1作為全新的先天免疫受體，可以識別細菌來源的小分子ADP-heptose，進而激活機體的免疫反應。2018年，炎明生物聯合創始人邵峰院士在Nature雜誌報道了該項發現。臨床前研究表明，激活ALPK1可以高效誘導機體的抗腫瘤免疫。

2、11月24日，信達生物和勁方醫藥宣布，IBI351（KRAS G12C抑製劑）的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理並納入優先審評程序，用於治療至少接受過一種係統性治療的KRAS G12C突變型的晚期非小細胞肺癌患者。信達生物在新聞稿中表示，IBI351是中國首個遞交NDA的KRAS G12C抑製劑，有望盡早惠及KRAS G12C突變的肺癌患者。

3、11月24日，華仁藥業發布公告，公司全資子公司安徽恒星製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的“噴他佐辛注射液”的《藥品注冊證書》。噴他佐辛注射液適用於各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創傷性疼痛、手術後疼痛，也可用於手術前或麻醉前給藥，作為外科手術麻醉的輔助用藥，屬第二類精神藥品。

4、近日，強生在官網登記了一項IL-23R拮抗劑JNJ-77242113對比安慰劑和TYK2變構抑製劑氘可來昔替尼治療中度至重度斑塊狀銀屑病的III期臨床研究（NCT06143878）。該項研究預計招募750例患者。預計將於2024年2月啟動，並將於2025年3月完成主要的研究。

投融藥事

1、近日，華潤三九與史達德在深圳簽署合作協議，共同開拓感冒及止咳藥物市場。在此次合作項下，華潤三九將負責史達德旗下感冒及止咳藥物在中國市場的經銷和推廣，包括史達功、瑞可、息柯嚀、格力特這些在市場廣獲好評的高質量藥物。

科技藥研

近日，來自美國華盛頓大學的研究人員開發出一種技術，可以定量確定斑馬魚胚胎中發生的基因活性變化，這些變化是對關鍵基因的特定編輯做出的反應。這種方法可以定量確定數千個胚胎中數百萬個細胞在發育過程中的基因活性和遺傳變異的影響。相關研究結果於在線發表在Nature期刊上^[1]。

[1] Saunders, L.M., Srivatsan, S.R., Duran, M. et al. Embryo-scale reverse genetics at single-cell resolution. Nature 623, 782–791 (2023). https://doi.org/10.1038/s41586-023-06720-2