武田富馬酸伏諾拉生片新適應症在中國獲批

醫線藥聞

1、11月24日，武田（Takeda）中國宣布其消化領域創新產品富馬酸伏諾拉生片的新適應症正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用於與適當的抗生素聯用以根除幽門螺杆菌。武田新聞稿指出，以富馬酸伏諾拉生片為基礎的四聯方案將為中國龐大的幽門螺杆菌感染人群提供"新武器"，開啟"除幽"新篇章，夯實胃癌一級預防防線。

2、11月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）與禮來（Eli Lilly and Company）聯合宣布，SGLT2抑製劑歐唐靜（恩格列淨）的新適應症已獲中國國家藥監局（NMPA）批準，用於治療成人慢性腎病（CKD）。這是繼獲批治療成人2型糖尿病、射血分數降低的成人心力衰竭和射血分數保留的成人心力衰竭、以及聯合胰島素治療2型糖尿病適應症之後，恩格列淨在中國獲批的又一個新適應症。

3、11月23日，複宏漢霖宣布，基於與宜聯生物的合作，該公司開發的抗體偶聯藥物（ADC）注射用HLX42的新藥臨床試驗（IND）申請已經獲得美國FDA許可，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。根據複宏漢霖新聞稿，這是繼中國國家藥監局（NMPA）臨床試驗批準後，HLX42取得的首個境外臨床試驗許可。

4、11月24日，雲頂新耀公告，中國藥監局已批準耐賦康®（ Nefecon ® ）在中國用於治療具有進展風險的原發性IgA腎病成人患者的新藥上市申請。耐賦康®（ Nefecon ® ）是口服靶向布地奈德遲釋膠囊，是靶向腸道的黏膜免疫調節劑。布地奈德是一種具有強糖皮質激素活性和弱鹽皮質激素活性的糖皮質激素首過代謝程度達90 %，具有良好的安全性。

投融藥事

1、11月22日，德國勃林格殷格翰收購從瑞士巴塞爾大學分拆出來的T3 Pharma，以擴大其癌症治療產品線。該製藥集團將為這家私營生物技術公司支付4.5億瑞士法郎（約5.07億美元），成立該公司的目的是開發一種利用活細菌向腫瘤局部輸送治療性免疫調節蛋白的平台。這種細菌經過基因工程改造，可在實體瘤中定植，與細胞結合，並利用基於細菌3型分泌係統的“納米針管”將生物活性有效載荷送入瘤中。它可以直接或通過免疫係統間接輸送抑製癌症生長的蛋白質。

科技藥研

1、11月23日， 哈爾濱醫科大學金焰、吳楠研究證實了RPL22L1通過激活EGFR/STAT3途徑促進了膠質母細胞瘤（GBM）的間質性表型、侵襲性和進展。它可以作為GBM的STAT3抑製聯合治療的一個有前途的指標，高表達RPL22L1的患者可以從聯合治療中獲益。本項研究發表在期刊《Cell Death & Disease》上^[1]。

[1]Chen, Y., Mu, Y., Guan, Q. et al. RPL22L1, a novel candidate oncogene promotes temozolomide resistance by activating STAT3 in glioblastoma. Cell Death Dis 14, 757 (2023).