複星醫藥複可舒藥品臨床試驗獲準

醫線藥聞

1、9月22日獲悉，阿斯利康和日本第一三共聯合開發的乳腺癌藥物datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在一項試驗中顯示出良好的療效，這表明該藥物可能成為阿斯利康最暢銷的藥物。與化療相比，該藥對無法手術或HER2癌患者的無進展生存期有統計學意義和臨床意義的改善。

2、9月22日，人福醫藥公告，控股子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的HWH486膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。

3、9月22日，貝達藥業公告，公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》，公司從C4 Therapeutics, Inc.引進的CFT8919藥品臨床試驗申請已獲得NMPA受理。CFT8919是公司從C4T引進的一種具有口服生物利用度的變構BiDAC™降解劑，對攜帶表皮生長因子受體（EGFR）外顯子21（L858R）突變具有良好的活性和選擇性。

4、9月22日，雙鷺藥業公告，公司於近日收到國家藥監局核準簽發的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液（商品名：久立®）（1.0ml：1.0mg）《藥品注冊證書》。公告稱，該藥品由人粒細胞刺激因子（hG-CSF）與20KD聚乙二醇交聯並經純化獲得，半衰期明顯延長，生物穩定性增強，不易被酶解，免疫原性與抗原性降低，不易產生中和性抗體。PEG-hG-CSF一個化療周期僅需一次給藥，提高患者依從性，有效保障患者安全及化療方案足劑量足療程實施。

投融藥事

1、9月22日，杭州啟函生物科技有限公司宣布完成超億元Pre-B輪融資。本輪融資由浙江省產業基金有限公司和現有投資人參與。本輪融資資金和公司儲備資金加總資金充裕，將支持啟函未來四年基因編輯的幹細胞產品的快速產品迭代和全球開發。據了解，啟函生物於2017年成立於中國杭州，是一家將高通量基因編輯技術應用於細胞治療和器官移植領域的生物科技公司。

科技藥研

1、近日，來自瑞士日內瓦大學、洛桑大學、日內瓦大學醫院和沃州大學醫院的研究人員發現了延長CAR-T細胞功能的方法。通過抑製一種非常特殊的代謝機製，他們成功地製造出了具有增強免疫記憶的 CAR-T 細胞，能夠更長時間地對抗腫瘤細胞。這些非常有前景的成果於發表在《Nature》期刊上。

[1]Alison Jaccard et al. Reductive carboxylation epigenetically instructs T cell differentiation. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06546-y.