英矽智能與複星醫藥合作開發的抗腫瘤候選藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月1日，英矽智能宣布，與複星醫藥合作開發的用於治療晚期惡性腫瘤的候選藥物ISM8207已獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）臨床試驗默示許可，擬於條件具備後於中國境內開展I期臨床試驗研究。

2、近日，Excision BioTherapeutics公司宣布其基於CRISPR基因編輯技術的療法EBT-101已被FDA授予快速通道指定，該療法旨在實現人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）的功能性痊愈。

3、8月1日，人福醫藥發布公告稱，控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的LL-50注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。LL-50注射液為宜昌人福和四川大學華西醫院聯合開發的新型長效局麻藥，是一種鈉離子通道阻滯劑，臨床擬用於外科手術麻醉和急性疼痛控製。

4、8月1日，齊魯製藥宣布，抗感染藥物注射用美羅培南獲批上市，並視同通過一致性評價。美羅培南是第二代廣譜碳青黴烯類抗生素，臨床上常用於成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染，如肺部感染、尿路感染、腹腔內感染、婦科感染、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血症等，還可用於治療包括病原菌尚未查明的免疫缺陷患者的中重度感染、需氧菌和厭氧菌混合感染的重症患者以及多耐藥革蘭陰性菌所致的嚴重感染。

5、8月2日，CDE網站顯示，諾華的布西珠單抗（brolucizumab）在華申報上市。根據臨床試驗進展，推測此次申報的適應症為糖尿病黃斑水腫。

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科技藥研

Jiezhong Guan et al. Cellular hierarchy framework based on single-cell/multi-patient sample sequencing reveals metabolic biomarker PYGL as a therapeutic target for HNSCC. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Jul 8;42(1):162. doi: 10.1186/s13046-023-02734-w.