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默沙東埃博拉病毒疫苗獲FDA批準擴大適應症丨“美”天新藥事

2023-08-04
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醫線藥聞

1、8月3日，默沙東宣布，旗下埃博拉疫苗Ervebo（V920）獲FDA批準擴大適應症，適用於12個月及以上人群的主動免疫，以預防紮伊爾型埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病。

2、8月3日，遠大醫藥發布公告稱，公司與南京卡文迪許生物工程技術有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑（mineralocorticoid recepto rantagonist，MRA）依普利酮片近日已獲國家藥監局頒發藥品注冊證書。依普利酮片為中國上市的獨家產品，其成功獲批上市彌補了我國二代MRA藥物的空白。

3、8月3日，興齊眼藥公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的地誇磷索鈉滴眼液《藥品注冊證書》，本品是以地誇磷索鈉為主要成份的滴眼液，公司獲批的地誇磷索鈉滴眼液為多劑量產品，臨床適應症為適用於經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的幹眼患者。

4、8月3日，NMPA 最新批件顯示，輝瑞克立硼羅軟膏新適應症在國內獲批上市（受理號：JXHS2200090）。此前，克立硼羅 2% 軟膏劑已於 2020 年 7 月在國內獲批上市，用於 2 歲及以上輕度至中度特應性皮炎患者的局部外用治療，成為中國首個非激素外用 PDE4 抑製劑。這次獲批新適應症，將適用年齡範圍從 2 歲以上拓展至 3 個月以上。

投融藥事

1、8月4日，中國生物製藥公告，公司旗下正大天晴藥業集團與科創板上市公司益方生物簽訂許可與合作協議，獲得後者KRAS G12C靶向藥物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。同時，8月4日，港股上市企業中國生物製藥公告，公司旗下正大天晴藥業集團與科創板上市公司益方生物簽訂許可與合作協議，獲得後者KRAS G12C靶向藥物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。同時，基於未來潛在的數據分享合作，正大天晴還將有權獲取一定比例的中國大陸以外地區收益。

科技藥研

在一項新的研究中，來自美國麻省總醫院（MGH）等研究機構的研究人員發現某些免疫細胞在心房顫動的產生中起著重要作用。因此，靶向這些免疫細胞可能是治療和預防心房顫動的一種有希望的策略。相關研究結果發表在2023年7月14日的Science期刊上[1]。

Maarten Hulsmans et al. Recruited macrophages elicit atrial fibrillation. Science, 2023, doi:10.1126/science.abq3061.

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