睿健醫藥帕金森領域化學誘導iPSC新藥IND獲批丨“美”天新藥事

醫線藥聞

1、8月3日，NMPA官網最新公示，燁輝醫藥申報的ROCK2抑製劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請已獲得批準，用於治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

2、8月2日，璧辰醫藥（ABM Therapeutics）宣布，該公司自主研發的小分子BRAF抑製劑ABM-1310已經獲得美國FDA孤兒藥資格，用於治療BRAF V600突變的腦膠質母細胞瘤（GBM）。

3、8月2日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了武漢睿健醫藥科技有限公司帕金森新藥NouvNeu001的IND申請。這也是帕金森治療領域中，全球首個進入臨床階段的基於化學誘導的通用型細胞治療產品。

4、8月2日，箕星藥業宣布，CDE已批準LNZ100（醋克利定）滴眼液和LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液在中國治療老視的3期臨床試驗申請。公開資料顯示，這是箕星藥業超1億美元引進的兩款醋克利定眼藥水配方。2期試驗數據顯示，它們可在使用眼藥水後30分鍾內顯著改善患者的症狀。

5、8月1日，綠葉製藥宣布，每周給藥一次的注射用羅替高汀緩釋微球（LY03003）的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理並獲納入優先審評，用於帕金森病的治療。LY03003依托綠葉製藥的微球技術平台開發，是一款治療帕金森病的長效緩釋微球製劑。

投融藥事

科技藥研

Tanya Siddiqi et al. Lisocabtagene maraleucel in chronic lymphocytic leukaemia and small lymphocytic lymphoma (TRANSCEND CLL 004): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1–2 study. The Lancet, 2023, doi:10.1016/S0140-6736(23)01052-8.