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安進 siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事

2023-06-21
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醫線藥聞

1、6月19日，CDE官網顯示，河北森朗生物科技有限公司自主研發的靶向CD7 CAR-T產品“SENL101自體T細胞注射液”獲得臨床試驗默示許可，適應症為：成人複發或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。
2、6月20日，CDE官網顯示，天廣實生物的重組人源化單克隆抗體MIL162注射液擬納入突破性治療品種，用於治療原發性膜性腎病（pMN）。
3、6月20日，CDE官網最新公示，安進（Amgen）申請的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種，擬用於治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠狀動脈心髒病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風險。公開資料顯示，AMG 890（olpasiran）是安進在研的一款小幹擾RNA（siRNA），目前在海外正處於3期臨床試驗中。
4、6月19日，複諾健生物（Virogin Biotech）發布新聞稿稱，已收到美國FDA治療藥品辦公室的正式書麵回函，其開發的溶瘤病毒產品VG161被授予快速通道資格，用於治療經標準治療失敗的晚期肝細胞癌。

投融藥事

1、6月20日，智翔金泰在上海證券交易所科創板正式上市。公開資料顯示，智翔金泰是一家創新驅動型生物醫藥公司，主要產品為自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。

科技藥研

1、阿爾茨海默病是一種不可逆的癡呆症，被認為是世界上最常見的神經退行性疾病。阿爾茨海默病的首要風險因素是年齡。大腦中神經細胞周圍的絕緣層，即髓鞘，會隨著年齡增長而退化。在一項新的研究中，研究人員發現這種有缺陷的髓鞘會積極促進阿爾茨海默病的疾病相關變化。減緩與年齡有關的髓鞘損傷可能為預防這種疾病或推遲它未來的進展開辟新途徑。相關研究結果於2023年5月31日在線發表在Nature期刊上[1]。

Constanze Depp et al. Myelin dysfunction drives amyloid-β deposition in models of Alzheimer's disease. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06120-6.

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