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E2館D75，hjc黄金城與您相約CPHI丨“美”天新藥事

2023-06-18
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醫線藥聞

1、6月17日，馴鹿生物宣布其研發的抗CD19單抗IASO-782注射液臨床試驗申請已完成美國FDA審評，獲準在美國開展針對自身免疫性血液係統疾病-自身免疫性血小板減少症（ITP）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的臨床試驗。
2、6月16日，羅氏（Roche）宣布其神經罕見病創新藥物利司撲蘭口服溶液用散的適應症拓展已經獲中國國家藥監局（NMPA）批準。此次獲批則將利司撲蘭的適用人群拓展至16日齡及以上的SMA患者。
3、6月16日，科倫博泰宣布，該公司與默沙東（MSD）正合作開發的創新TROP2-ADC SKB264（MK-2870）聯合抗PD-1單抗帕博利珠單抗用於選定的多種晚期實體瘤患者的2期臨床研究，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）臨床試驗批準。
4、6月16日，天港醫諾宣布其研發的雙特異性抗體（項目代號TGI-6）獲得美國FDA臨床試驗申請（IND）許可。TGI-6可以同時特異性結合腫瘤細胞表麵的腫瘤相關抗原和T細胞表麵的CD3分子，強烈活化T細胞並殺傷腫瘤細胞。目前海內外尚無同靶點的產品獲批上市。TGI-6是天港醫諾研發的一種新型、強效的雙特異性抗體，針對一個全新藥物靶點。

投融藥事

1、安斯泰來（Astellas）與KateTx公司宣布就開發和商業化KT430達成獨家許可協議。KT430是一種臨床前新一代研究性基因治療產品，通過一種新型MyoAAV衣殼遞送MTM1基因的功能性拷貝，治療罕見神經肌肉疾病X連鎖肌管性肌病（XLMTM）。根據協議條款，安斯泰來將向KateTx公司支付一筆未公開的預付款，後者還有資格獲得開發、監管和商業裏程碑付款，外加全球銷售的特許權使用費；安斯泰來將獲得KT430開發、生產和商業化的全球獨家許可。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Cell Metabolism上的研究報告中，來自斯旺西大學等機構的科學家們通過研究發現，藥物卡格列淨或能潛在用來治療機體的自身免疫性疾病。卡格列淨或能用來治療諸如類風濕性關節炎和係統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病，因為其能靶向作用T細胞，而T細胞能形成免疫係統的重要組分，卡格列淨是一種能控製2型糖尿病人群機體血糖的藥物，研究強調了重新定向藥物卡格列淨作為一種T細胞介導的自身免疫的幹預措施的潛在治療性途徑[1]。

Benjamin J. Jenkins,Julianna Blagih,Fernando M. Ponce-Garcia, et al. Canagliflozin impairs T cell effector function via metabolic suppression in autoimmunity, Cell Metabolism (2023). DOI: 10.1016/j.cmet.2023.05.001

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