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錦籃基因實現與五加和基因戰略重組丨“美”天新藥事

2023-06-16
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醫線藥聞

1、6月16日，中國上海，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司自主研發的注射用JYB1907已獲國家藥品監督管理局批準，開展用於晚期惡性實體瘤治療的臨床試驗。JYB1907是上海濟煜大分子創新研究院自主研發的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創新藥。
2、6月16日，複星醫藥發布公告稱，其控股子公司蘇州二葉製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局關於同意注射用SZEY-2108用於臨床治療選擇有限的耐碳青黴烯腸科杆菌（CRE）感染治療的臨床試驗批準。
3、6月16日，羅氏子公司基因泰克宣布其CD3/CD20雙抗glofitamab（商品名：Columvi）獲FDA加速批準上市，用於治療既往接受過至少兩線係統性治療的複發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。
4、近日 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國FDA已受理exagamglogene autotemcel（exa-cel）的生物製品許可申請（BLA），用於治療嚴重鐮狀細胞病（SCD）和輸血依賴性地中海貧血（TDT）。FDA授予SCD適應症優先審評資格。

投融藥事

1、6月16日，安斯泰來（Astellas Pharma）和Cullgen公司宣布了一項總額可能高達19億美元的研究合作和獨家選擇協議，以發現多種創新的蛋白降解劑。Cullgen是一家專門開發潛在“first-in-class”新化學實體（NCEs）的生物製藥公司，這些新化學實體用於治療缺乏有效治療方法的疾病。
2、近日，基因治療新藥研發公司北京錦籃基因科技有限公司實現對基因治療製品生產企業北京五加和基因科技有限公司的戰略重組合並，並完成近億元Pre-B輪融資用於提升AAV製品生產規模和商業化能力，支持錦籃基因新藥產品注冊上市。本輪融資由乾道基金領投，老股東東方富海持續加持。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌JCI Insight上的研究報告中，來自千葉大學等機構的科學家們通過研究發現，甲氨蝶呤能靶向作用CD4+T細胞中的腫瘤蛋白p63（TP63）。研究者Suto說道，我們非常熱衷於分析甲氨蝶呤治療前和治療後的基因表達情況，因為這種藥物或許會靶向作用CD4+ T細胞，然而研究人員並不清楚其對活動性類風濕性關節炎患者機體基因表達的影響效應[1]。

Kensuke Suga,Akira Suto,Shigeru Tanaka，et al. TAp63, a methotrexate target in CD4+ T cells, suppresses Foxp3 expression and exacerbates autoimmune arthritis, JCI Insight (2023). DOI:10.1172/jci.insight.164778

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