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博安生物抗-CD25創新抗體BA1106獲批進入臨床丨“美”天新藥事

2022-09-08
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醫線藥聞

1、9月8日，和黃醫藥宣布，將在2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上以最新突破性優選口頭報告形式公布呋喹替尼治療難治性的轉移性結直腸癌的FRESCO-2國際多中心3期研究數據總結。試驗數據顯示：呋喹替尼將患者的死亡風險降低了34%，將患者的疾病進展或死亡風險降低達68%。
2、9月8日，CDE官網公示，京新藥業遞交的1類新藥JBPOS0101膠囊獲得三項臨床試驗默示許可，擬開發用於治療成人局灶性癲癇。JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司開發的一款抗癲癇新藥，京新藥業擁有該藥在中國地區的獨家權益。
3、9月7日，綠葉製藥發布新聞稿稱，其控股子公司博安生物自主開發的抗CD25全人單克隆創新抗體BA1106，已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展臨床試驗，成為中國首個進入臨床階段的用於治療實體瘤的抗CD25創新抗體。
4、9月6日，熙源安健宣布，該公司靶向TGF-β的小分子耦合藥物BR007已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用於治療進行性骨幹發育不良（CED）。

投融藥事

1、9月8日，Good Therapeutics宣布與羅氏（Roche）確認達成並購協議。根據此協議，羅氏將能獲得Good Therapeutics公司的創新、條件性活化、由PD-1調節的IL-2項目，以及通過此平台科技開發PD-1調節的IL-2受體激動劑療法的專屬權利。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自丹麥技術大學、美國勞倫斯伯克利國家實驗室、加州大學伯克利分校和中國科學院深圳先進技術研究院等研究機構的研究人員對酵母進行了基因工程改造，以產生文多靈和長春質堿。他們還成功地提純了這兩種前體，並將它們結合起來，形成了長春堿。因此，他們發現了一種新的合成方法來製造這些藥物。相關研究結果於2022年8月31日在線發表在Nature期刊上[1]。

[1] Jie Zhang et al. A microbial supply chain for production of the anti-cancer drug vinblastine. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05157-3.

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