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浙大科研成果雙重特異性CRISPR/Cas納米係統具有臨床轉化前景丨“美”天新藥事

2022-08-19
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醫線藥聞

1、8月18日，奧賽康生物Claudin18.2單抗ASKB589注射液獲批臨床，擬開展聯合CAPOX及抗PD-1抗體一線治療局部晚期、複發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者的研究。
2、8月18日，翰宇藥業(武漢)有限公司產品“醋酸去氨加壓素”原料藥通過技術審評，獲得國內市場的準入資格。醋酸去氨加壓素是環狀九肽，一種合成的血管加壓素類似物，屬於血管活性藥物中的縮血管藥物，用於治療中樞性尿崩症、術後止血。
3、8月18日，據CDE官網，艾力斯EGFR-TKI伏美替尼片獲批臨床，擬開展用於經檢測確認存在表皮生長因子受體20外顯子插入突變陽性，含鉑化療期間或化療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌成人患者治療的研究。
4、8月18日，據CDE官網，石藥集團NTRK／ROS1雙靶點抑製劑SYHX2009片獲批臨床，擬開展治療NTRK或ROS1基因重排/融合及其耐藥突變陽性實體瘤的研究。
5、8月16日，複旦張江HER-2 BB05藥物即注射用FDA022抗體偶聯劑獲批臨床，擬開展治療晚期實體瘤的研究。據悉，該藥物是複旦張江擁有自主知識產權的Linker-Drug BB05平台首個新一代ADC藥物，由針對HER2靶點的單克隆抗體與BB05偶聯組成。

投融藥事

1、8月18日，華海藥業同輝瑞公司共同宣布，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即PAXLOVID™）簽署本地化生產協議。華海藥業將在協議期內為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物PAXLOVID™提供製劑生產服務。

科技藥研

1、2022年8月12日，浙江大學藥學院平淵課題組在Signal Transduction and Targeted Therapy期刊發表了研究提出了雙重特異性編輯的概念，即結合肝髒靶向遞送和肝髒特異性編輯的雙重功效，通過對肝細胞的相關基因或RNA進行精準編輯而調控炎症相關的信號通路，實現對炎症性肝病的有效防治。雙重特異性CRISPR/Cas納米係統在精確預防或治療炎症性肝病方麵提供了新思路，並具有一定的臨床轉化前景[1]。

[1] Xu, X., Tang, H., Guo, J. et al. A dual-specific CRISPR-Cas nanosystem for precision therapeutic editing of liver disorders. Sig Transduct Target Ther 7, 269 (2022). https://doi.org/10.1038/s41392-022-01071-2

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