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“美”天新藥事-2022.06.10

2022-06-09
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醫線藥聞

1、6月9日，阿斯利康（AstraZeneca）申報的ceralasertib薄膜包衣片獲得臨床試驗默示許可，擬定適應症為：與PD-1抑製劑度伐利尤單抗聯合治療晚期實體瘤患者。公開資料顯示，ceralasertib是阿斯利康在研的一款ATR抑製劑，正在全球範圍內開展2期臨床研究。
2、6月9日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美國FDA已經授予在研療法inaxaplin（VX-147）突破性療法認定，用於治療APOL1介導的局灶節段性腎小球硬化（FSGS）患者。同時，歐盟藥品管理局（EMA）也授予這一在研療法PRIME藥品認定，用於治療APOL1介導的慢性腎病（AMKD）。新聞稿指出，inaxaplin是首款針對AMKD潛在機製的在研療法。
3、6月9日，羅氏（Roche）宣布，其CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）獲得歐盟有條件上市批準，用於治療複發/難治性濾泡性淋巴瘤成人患者，他們已經接受過至少兩種前期係統治療。新聞稿指出，Lunsumio代表著一種無化療、現貨型（off-the-shelf）新免疫治療選擇。
4、6月8日，我武生物發布公告稱，公司獲得皮炎診斷貼劑01貼藥物臨床試驗批準通知書。該產品應用於斑貼試驗，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應性接觸性皮炎。
5、6月7日，匯宇製藥發布公告稱，全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂沙福注射液在英國獲得注冊批件，是首家在英國獲得該仿製藥批準的企業。普樂沙福注射液與粒細胞集落刺激因子（G-CSF）聯用，適用於非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發性骨髓瘤（MM）患者動員造血幹細胞（HSC）進入外周血，以便於完成HSC采集與自體移植。

投融藥事

1、6月8日，上海鶤遠生物科技股份有限公司宣布完成3億元B+輪融資。本輪融資主要用於進一步擴充公司腫瘤早篩產品研發管線，並持續推進各產品的注冊生產、商業化落地和國際市場的開拓。
2、6月8日，和元生物發布公告稱，根據公司全球戰略布局的需要，為積極拓展海外市場，公司擬以自有資金在美國投資設立全資子公司和元生物技術(美國)有限公司，投資金額不超過500萬美元，將根據海外業務拓展實際情況和美國子公司發展情況逐步投資到位。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜誌Molecular Cell上的研究報告中，來自伯明翰大學等機構的科學家們通過在DNA修複過程中識別出了此前未知的兩種特殊蛋白，即SETD1A 和BOD1L，這些蛋白質能修飾與DNA結合的稱之為組蛋白的其它蛋白，移除這兩種蛋白質或能改變DNA被修複的方式，同時還會使得癌細胞對放療更加敏感，會使得癌細胞對稱之為PARP抑製劑的特定抗癌藥物更加耐藥[1]。

[1] Rachel Bayley, Valerie Borel, Rhiannon J Moss, et al. H3K4 methylation by SETD1A/BOD1L facilitates RIF1-dependent NHEJ, Molecular Cell (2022), doi:10.1016/j.molcel.2022.03.030

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