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“美”天新藥事-2022.05.30

2022-05-30
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醫線藥聞

1、5月28日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，美國FDA批準兩種基於重磅PD-1抑製劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）的治療方案（Opdivo與含氟嘧啶和含鉑化療聯用；Opdivo與抗CTLA-4抗體Yervoy聯用）作為一線療法，治療晚期不可切除，或轉移性食管鱗狀細胞癌。
2、5月27日，恒瑞醫藥的地誇磷索鈉滴眼液獲批上市，視同通過一致性評價，成為國內首仿。地誇磷索鈉是一種 P2Y2 受體激動劑，適應症為幹眼病。
3、近日，葛蘭素史克（GSK）depemokimab注射液獲批臨床，depemokimab注射液是一種長效IL-5拮抗劑，適應症為高嗜酸粒細胞綜合征。
4、近日，複星醫藥FCN-159片獲批臨床。FCN-159正是複星醫藥研發的創新型MEK1/2選擇性抑製劑，該藥正在針對惡性黑色素瘤、I型神經纖維瘤、組織細胞腫瘤等在中美開展多項1/2期臨床試驗。本次它獲批臨床的適應症為動靜脈畸形。
5、近日，大塚製藥VIS649獲批臨床，VIS649（sibeprenlimab）是一款抗APRIL單抗，為大塚製藥於2018年收購Visterra公司所得，本次在中國，該藥獲批臨床的適應症為IgA腎病。
6、近日，醫克生物治療用艾滋病核酸注射液獲批臨床。IMC-001正是其開發的一種攜帶PD-1的二價DNA疫苗ICVAX，適應症為HIV/AIDS的停藥後病毒控製。
7、近日，亞洲幹細胞集團旗下泉生生物自主研發的1類生物製品人臍帶間充質幹細胞注射液在中國獲批臨床，擬定適應症為輕至中度ARDS患者的治療。
8、近日，奧賽康藥業注射用ASK0912獲批臨床，ASK0912是由中國醫學科學院醫藥生物技術研究所與奧賽康藥業聯合開發的1類創新藥項目，該藥獲批臨床的適應症為：用於對ASK0912敏感的多重耐藥、泛耐藥革蘭氏陰性菌感染。

投融藥事

1、5月27日，未名醫藥發布公告稱，公司第一大股東北京北大未名生物工程集團有限公司持有的公司8.67%股份司法拍賣已成交，深圳嘉聯私募證券投資基金管理有限公司、深圳市易聯技術有限公司以最高競價成功競得，拍賣成交價7.785億元。若拍賣程序全部完成，則公司可能存在第一大股東及實控人變更的風險。另外，公司股東高寶林及其一致行動人王明賢計劃減持不超過公司6%的股份。

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