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“美”天新藥事-2022.04.07

2022-04-06
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醫線藥聞

1、4月6日，信達生物纖維細胞生長因子受體（FGFR）1/2/3抑製劑佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申請獲NMPA批準，用於既往至少接受過一種係統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。
2、4月6日，艾伯維（abbvie）宣布其免疫創新藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）第三個適應症在中國獲批，用於對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎成人患者。烏帕替尼是中國首個獲批用於治療銀屑病關節炎的靶向療法。
3、4月6日，諾華（Novartis）宣布，美國FDA加速批準Vijoice（alpelisib）用於需要接受係統治療的、患有嚴重表現的PIK3CA相關過度生長譜係（PROS）成人和2歲及以上兒童患者。Vijoice是美國FDA批準的首個PROS治療藥物，針對特定患者的PROS病的根本原因。
4、近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Ionis Pharmaceuticals聯合宣布，雙方聯合開發的反義寡核苷酸（ASO）療法AZD8233（又名ION449），在治療高膽固醇血症患者的2b期臨床試驗中，將低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平降低73%，達到試驗的主要終點。

投融藥事

1、4月7日，天益醫療在深圳證券交易所創業板上市，本次公開發行的股票數量：1473.6842萬股。
2、4月6日，蘇州銳明新藥研發有限公司宣布已於近日完成新一輪億元級融資。募集資金將主要用於公司多款產品的臨床試驗申報、臨床探索和新項目的引進。
3、4月6日，劑泰醫藥正式宣布連續完成兩輪融資，融資金額共計1.5億美元。METiS 早期由晶泰科技孵化，並致力於推動AI藥物及遞送係統平台開發，通過自主研發及積極對外合作，在小分子及核酸藥物領域與合作夥伴共同將更多具備高價值的藥物管線推進至臨床階段。
4、近日，浙江亞瑟醫藥（Arthur Group）宣布完成數億元人民幣A輪融資，所得資金將用於建設亞瑟醫藥符合中國美國歐盟標準的注射劑生產線和以高端製劑上下遊產品線為核心的管線搭建。同時，亞瑟也將致力推動國內首個采用連續化製劑工藝生產品種的FDA申報。

科技藥研

1、近日，中國醫科大學的研究者在Cell Death & Differentiation雜誌上報道了HIF-2-αSOD2-mtROS-PDI/GRP78-UPRER軸在介導缺氧誘導的BCS幹化中的關鍵作用，強調了細胞器之間的相互作用，並為進一步開發靶向HIF-2α抑製劑作為一種有前景的化療耐藥乳腺癌的治療策略提供了證據[1]。

[1] Yuanyuan Yan et al. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPRER axis. A novel HIF-2α targeted inhibitor suppresses hypoxia-induced breast cancer stemness via SOD2-mtROS-PDI/GPR78-UPR ER axis.

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