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“美”天新藥事-2022.03.24

2022-03-23
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醫線藥聞

1、3月23日，維眸生物宣布，其自主研發的創新藥VVN001在幹眼症美國II期臨床試驗中取得積極結果。
2、3月22日，CDE官網顯示，優時比阿普唑侖吸入粉劑擬納入突破性治療品種，擬定適應症為：快速終止12周歲及以上患者的刻板性癲癇長時間發作。
3、3月22日，先聲藥業SCR-6920膠囊的臨床試驗申請獲批準，用於治療晚期實體瘤。SCR-6920是由先聲藥業自主研發的一款口服蛋白精氨酸甲基轉移酶5（PRMT5）抑製劑，與甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)共同構成一對合成致死基因。
4、3月21日，Aura Biosciences宣布歐盟委員會已授予其首個病毒樣藥物偶聯物（VDC）候選產品AU-011孤兒藥資格，用於治療葡萄膜黑色素瘤。
5、3月21日，石藥集團發布公告稱，該集團附屬公司津曼特生物的抗RANKL抗體JMT103在治療不可切除或手術困難的骨巨細胞瘤的關鍵臨床試驗中達到預設終點。

投融藥事

1、3月23日，首藥控股（北京）股份有限公司在上海證券交易所科創板正式上市。
2、3月22日，舶望製藥宣布已於近日完成超4億元A輪融資，本輪融資由正心穀資本領投，CPE源峰、道遠資本、三一創新投資、金沙江聯合創投等多家機構共同投資。本輪融資將主要用於推進心血管疾病和罕見病管線的新藥臨床試驗申請（IND），以及推進多個臨床前候選藥物分子（PCC）的發現，這些藥物將被開發治療乙肝、自身免疫係統疾病、神經係統疾病等。
3、3月22日，優銳醫藥宣布與Bavarian Nordic簽訂了一項獨家許可和供應的協議。協議內容包括MVA-BN® RSV在中國大陸、香港、澳門、台灣及韓國和部分東南亞國家的開發和商業化。該協議包括了臨床開發，其中包括支持MVA-BN RSV在中國的注冊臨床三期試驗，該試驗將會與另一項三期試驗分開進行，即Bavarian Nordic公司計劃於在2022年上半年啟動，支持美國生物製品許可申請的三期試驗。
4、近日，康橋資本旗下瑞橋信貸基金（R-Bridge Fund）為依生生物提供4000萬美元的特許費支持（Royalty-backed）的戰略投資完成交割。此次戰略合作將有力支持依生生物的管線產品，包括新型皮卡重組蛋白新冠疫苗和皮卡狂犬病疫苗的海外臨床研究，助力公司全球化進程。

科技藥研

1、一篇發表在國際雜誌Science Advances上的研究報告中，來自中國浙江大學等機構的科學家發現，I-BET151或能明顯促進PDX1+NKX6.1+ PPs細胞的擴張，隨後研究人員建立了一種有效的方法來產生可消耗的PPs（ePPs），通過這種方式，ePPs就能被穩定地冷凍和回收，從而實現實現了胰腺祖細胞強勁擴張的長期目標，同時這還代表了科學家們為開發用於生物醫學研究等用途的功能性β細胞邁出了實質性的一步[1]。

[1] XIAOJIE MA，YUNKUN LU，ZIYU ZHOU, et al. Human expandable pancreatic progenitor–derived β cells ameliorate diabetes, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abk1826

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