hjc黄金城吸入製劑研發平台

醫藥新政下，藥企對複雜製劑研究和開發熱度大增，其中吸入製劑作為複雜製劑中的重要組成部分受到了大家的密切關注。同時隨著空氣汙染及人口老齡化加劇，呼吸係統疾病增多，更多企業已經開始統籌布局吸入製劑和鼻噴霧劑，包括哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、過敏性鼻炎（Allergic Rhinitis）等治療領域。該類製劑可以快速吸收，降低了給藥劑量，減少藥物的不良反應，可用於局部和全身給藥，在創新藥、改良型新藥和仿製藥中均有應用。

吸入製劑一覽

吸入製劑具體包括吸入粉霧劑（Dry Powder Inhaler，DPI），霧化吸入劑（吸入液體製劑，Nebulizer），吸入氣霧劑（Meter Dose Inhaler，MDI）。

吸入粉霧劑（DPI）係指固體微粉化原料藥物單獨或與合適載體混合後，采用特製的幹粉吸入裝置，由患者吸人霧化藥物至肺部的製劑，分為膠囊型、泡囊型或貯庫型。

霧化吸入劑（Nebulizer）係指通過連續或定量霧化器產生供吸人用氣溶膠的溶液、混懸液和乳液的製劑，該類產品需要通過霧化裝置才能完成給藥。

吸入氣霧劑（MDI）係指藥物與合適拋射劑共同裝封於具有定量閥門係統和一定壓力的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力，將內容物呈霧狀物噴出，用於肺部吸人的製劑。

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吸入製劑在技術開發和審評審批方麵也具有特殊性，需要綜合考慮產品的處方工藝、質量控製、給藥裝置、產業化生產及臨床應用等多個維度。hjc黄金城熟悉各類吸入製劑開發過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）製劑領域具備非常豐富的研發經驗，在研究過程中也將充分結合國內外法規和指導原則要求開展研究工作。

吸入製劑在質量研究時除了常規的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）/微細粒子劑量（Fine Particle Dose，FPD）、遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）、遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。這些研究需要采用專有的分析設備，hjc黄金城配有相關儀器設備，COPLEY公司的新一代藥用撞擊器（NGI）、COPLEY 公司的BRS2100型呼吸模擬器、德國新帕泰克激光粒度儀等設備，可滿足各類吸入製劑的質量研究和體外評估！

hjc黄金城吸入製劑研發平台歡迎各位有需要的醫藥企業垂詢，與hjc黄金城共同合作完成吸入製劑的研發工作。

除了建立了吸入製劑研發平台之外，hjc黄金城還開發並完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平台，，目前可完成整套吸入藥物安全性評價服務，包括：藥代、組織分布、急性毒性、28天重複給藥毒性、刺激性、過敏性等試驗。

關於hjc黄金城

hjc黄金城（股票代碼：688202）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。hjc黄金城與國內外優質客戶共同成長，為全球近600家客戶提供新藥研發服務，hjc黄金城將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！