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“美”天新藥事-2022.03.14

2022-03-13
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醫線藥聞

1、3月12日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與默沙東（MSD）聯合開發的PARP抑製劑奧拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）已經獲得美國FDA的批準，作為輔助療法，治療攜帶種係BRCA突變（gBRCAm）的高風險HER2陰性早期乳腺癌患者。
2、3月11日，人福醫藥發布公告稱，其控股子公司宜昌人福氟比洛芬酯注射液於近日獲得NMPA局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。氟比洛芬酯注射液是一款術後及癌症鎮痛藥物。
3、3月11日，西藏藥業發布公告稱，公司與全資子公司成都諾迪康生物研發的重組人白細胞介素-1受體拮抗劑（rhIL-1Ra）滴眼液項目已完成IIa期臨床實驗研究，試驗結果不及預期。經綜合評估，公司決定暫停該新藥的臨床試驗及後續研發。
4、3月11日，再鼎醫藥ZL-1211注射液獲批臨床，ZL-1211是一款人源化單克隆抗體，靶向Claudin18.2的單抗，適應症為晚期實體瘤。
5、武田公司TAK-981注射液（subasumstat）獲批臨床，TAK-981注射液是一款SUMO抑製劑，適應症為轉移性或局部晚期實體瘤。
6、Karyopharm Therapeutics與德琪醫藥聯合研發的ATG-016片獲批臨床，ATG-016（eltanexor）是一款口服、高選擇性的下一代核輸出抑製劑（SINE）化合物，適應症為骨髓增生異常綜合征。
7、知易生物SK08活菌散獲批臨床，SK08活菌散是一款基於脆弱擬杆菌開發的LBP藥物，目前針對腸易激綜合征（IBS）的臨床試驗已經進入2期階段。本次，該藥獲批臨床的適應症為：聯合免疫檢查點抑製劑抗PD-1/PD-L1單抗治療晚期實體瘤。
8、科賽睿生物Sepantronium Bromide注射液獲批臨床，Sepantronium Bromide注射液是針對MYC基因變異腫瘤的潛在“first-in-class”小分子藥物，靶向MYC突變抑製劑，適應症為B細胞淋巴瘤。

投融藥事

1、3月13日，恒瑞醫藥發布公告稱，擬以6億元至12億元回購股份，本次回購的股份將用於員工持股計劃或者股權激勵。
2、3月11日，西藏藥業發布公告稱，公司於2022年3月10日召開的第七屆董事會第八次會議審議通過了《關於全資子公司合並的議案》，決定合並欣活生物、海脊生物兩家子公司。
3、3月11日，輝瑞宣布，已完成對Arena的收購，以100美元/股的價格全現金收購後者的所有流通股票，交易總額約67億美元。與此同時，Arena的普通股將於2022年3月11日左右從納斯達克全球精選市場退市。

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