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“美”天新藥事-2022.03.15

2022-03-14
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醫線藥聞

1、3月14日，基石藥業宣布，選擇性RET抑製劑普吉華®（普拉替尼膠囊）的擴展適應症申請已經獲得NMPA批準。該項擴展適應症包括需要係統性治療的晚期或轉移性轉染重排（RET）突變型甲狀腺髓樣癌（MTC）成人和12歲及以上兒童患者的治療，以及需要係統性治療且放射性碘難治（如果放射性碘適用）的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌（TC）成人和12歲及以上兒童患者的治療。
2、3月14日，中國生物製藥發布公告，用於治療精神分裂症的藥物鹽酸魯拉西酮片（商標名：晴力欣）獲國家藥監局頒發藥品注冊證書，且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。鹽酸魯拉西酮是一種口服的非典型抗精神病藥物，為5-HT2A受體和多巴胺D2受體拮抗劑。
3、近日，魯南製藥集團山東新時代藥業有限公司申報的1類創新藥LL-10注射液獲得NMPA臨床試驗許可。LL-10注射液為山東新時代藥業有限公司和四川大學華西醫院聯合開發的新型長效局部麻醉藥，擬用於局部麻醉和鎮痛。
4、近日，專注開發同種異體CAR-T療法的Allogene Therapeutics宣布，美國FDA已授予其創新療法ALLO-316快速通道資格，有望治療晚期或轉移性的腎透明細胞癌。

投融藥事

1、3月14日，蘇州宜聯生物醫藥有限公司完成7000萬美元B輪融資。本輪融資所募集資金將主要用於公司新一代抗體偶聯藥物（Antibody–Drug Conjugates，以下簡稱ADC）產品管線的臨床試驗開發，以及新型偶聯藥物早期研發。
2、3月14日，躍賽生物宣布完成近2億元融資。本輪融資將主要用於多條管線的研發投入和臨床級細胞產品生產廠房的建設，以及相關臨床試驗的啟動和推進。
3、3月14日，宇道生物（Nutshell Therapeutics）發布新聞稿稱，已完成4000萬美元A+輪融資。宇道生物在基於蛋白構象調節的藥物開發領域擁有深厚的學術積累，並在此基礎上構建了變構藥物開發平台。
4、3月14日， 專注於腦部腫瘤靶向藥物研發的生物醫藥公司——威尚生物醫藥有限公司宣布，其具有高穿透血腦屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII創新藥物WSD0922獲得We Love You Connie Fundation基金撥款（5年100萬美元），以支持其用於兒童腦幹腫瘤的臨床開發。
5、近日，碧傲競生物科技有限公司——全球唯一可實現兼有“大片段DNA插入”以及“精準插入”的基因編輯技術平台，全球最一流的兔乳腺生物反應器研發和生產平台，宣布完成千萬級人民幣種子輪融資。
6、近日，艾伯維與吉瑞醫藥宣布了一項新的合作開發及許可協議，雙方將研究、開發和商業化新型多巴胺受體調節劑，用於神經精神疾病的潛在治療。根據協議條款，此次合作包括臨床前和臨床研發活動，雙方將共同分擔成本。吉瑞醫藥將收到一筆預付現金，以及潛在的未來開發、監管、商業化裏程碑金。此外，吉瑞醫藥還將有資格獲得基於合作產品銷售額的特許權使用費。艾伯維將擁有合作產品的全球商業化權利，但吉瑞醫藥的傳統市場除外，如歐洲、俄羅斯、其他獨聯體國家和越南。

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