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據IMS預測,2013~2018年,全球品牌藥和仿製藥支出預計增加30%,複合年均增長率超過5%,將推動全球藥品年銷售額到2018年達到1.3萬億美元的新高水平。
醫藥市場正在發生翻天覆地的變化,日本、歐洲是傳統的醫藥大咖,而新興市場的中國已成為醫藥市場的領軍者。基於2013年藥品銷售數據,通過聚焦全球醫藥行業前五強市場,來揭示一些醫藥市場運行的真實情況。
美國:仿製藥價格猛漲
2013年藥品銷售總額:3397億美元
美國出台的平價醫療法案(Affordable Care Act)已采取措施控製醫療保健費用支出,然而由於美國藥價高和用藥量大的問題明顯,其人均處方藥年消費額達1000美元,是加拿大、德國、澳大利亞的2倍。
據美國疾病防治和預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)調查,受肥胖、缺乏鍛煉、酗酒等不良生活方式影響,美國人的心髒病、COPD(慢性阻塞性肺疾病)、糖尿病的發病率遠高於其他發達國家。
在美國的醫療保健預算支出中,品牌藥占據了大部分,但最近一篇華爾街日報文章指出,美國大部分仿製藥價格也猛漲。據估算,過去12個月,藥品零售商銷售的小分子仿製藥中,價格上漲的藥物種類有一半之多。其中,有的價格上漲了1,000%,更有甚者高達17,000%。
日本:高效審批新藥“福地”
2013年藥品銷售總額:940億美元
隨著世界人口激增帶來的巨大需求,全球第三大經濟體日本成為全球第二大醫藥市場。高效的藥物審批使得新藥可以快速進入日本市場,如百時美施貴寶的Opdivo在日本的審批速度就超過了美國。
遺憾的是,由於經濟停滯和2011年的三大災害(地震、海嘯、核泄漏),日本醫藥市場下滑明顯。不過,好消息是日本大量的藥物研發創新取得了一定成就。日本製藥企業做研發過去多是“閉門造車”,但是,最近幾年發生了改變。
日本最大的製藥公司——武田製藥正在加快與世界接軌的步伐,其已宣布任命葛蘭素史克前執行官克裏斯托弗.韋伯(Christopher Weber)為執行總裁。這開創了武田公司聘用外國人做執行總裁的先例,而任命外國人做一把手也顯示出武田製藥開始放眼國際市場。
中國:糖尿病市場迎大機遇
2013年藥品銷售總額:868億美元
中國人口占世界總人口的20%,如果中國持續實現13.5億民眾的醫保全覆蓋目標,到2020年,下一個五年規劃結束,中國的藥品市場份額將占全球醫藥市場的34%。事實上,很多人相信中國注定會成為全球最大的醫藥市場。
然而,預期的興奮之下,對於所有製藥公司而言,開發中國市場比想象的要複雜得多。因為搶仿美國獲批的新藥並加快上市一直是發展焦點,但中國的監管環境複雜,區域差異化大,知識產權保護有待加強。
當前的經濟衰退也增加了市場開發的壓力,據彭博環球(Bloomberg)的數據分析,2011年中國市場上的八大醫藥製造商輝瑞、默沙東、葛蘭素史克等實現了40%的快速增長,但在2013年增速放緩到20%。
中國仍然是一個有精彩看點的市場。大型製藥企業能努力投資幾十億美元,其目的就是尋求戰略聯盟。在大連、蘇州和無錫均有醫藥生產企業的輝瑞公司向中國市場投放了40多種創新藥。同時,輝瑞還持有中國最大醫藥分銷商上海醫藥的股份,也是浙江海正藥業發展仿製藥的合作商。
中國的糖尿病市場正迎來巨大發展機遇。IMS數據顯示,到2016年,中國的糖尿病市場有望增長20%,達到32億美元。美國強生也希望其第一個治療糖尿病的藥物Invokana(坎格列淨)能在中國成功開發。由於美國糖尿病市場競爭激烈,默沙東的重磅炸彈藥捷諾維(Januvia)銷量下滑,但是,在中國開辟一個新市場很有希望。美國的其他製藥巨頭如艾伯維(AbbVie)、雅培(Abbott)、安進(Amgen)、禮來(Eli Lilly)等大都在中國有投資,而且很多還擁有合資企業和製造工廠。
德國:準入高門檻“嚇退”藥企
2013年藥品銷售總額:458億美元
德國是歐洲醫藥市場的領頭羊,但是其增速緩慢。根據全球研究和谘詢公司GlobalData的統計,2015~2020年,德國藥品市場有望達到1.7%的增速。
2011年開始,德國不再是一個“醫藥免費市場”,其醫療產品市場改革法案(AMNOG)生效。AMNOG改革措施要求製藥企業證明創新藥品的新增價值,否則將麵臨很低的報銷率。
AMNOG排斥了一些創新藥。比如吉利德科學(Gilead Sciences)的重磅炸彈新藥idelalisib(治療慢性淋巴細胞性白血病的孤兒藥),該藥已獲得美國FDA上市批準,但是德國相關機構堅持認為idelalisib的臨床價值並不充分。由此,麵對不僅要求提供新藥有效的證明,而且還要證明新藥提高治療標準水平的雙重壓力,一些製藥公司不得不選擇自動放棄向德國提供新藥供應。
法國:已現增長停滯苗頭
2013年藥品銷售總額:372億美元
一直以來,法國都是一個品牌藥品的大市場。法國人通常偏向使用昂貴的品牌藥物,事實上,90%的法國醫生會開具處方藥治療,這一幾率大於其他國家。
然而,由於受零售醫藥利潤和藥品價格管理的限製,法國醫藥市場已出現了增長停滯的現象。IMS的分析報告顯示,從2012~2013年,法國醫藥市場僅有1%的增長率,而前一年這一數字還是4%。不過,即便增長率隻有1%,法國也是歐洲少數幾個醫藥市場繼續增長的國家之一。歐盟醫藥市場的整體增長率為-1%,呈衰退態勢。
對於大型藥企而言,歐盟市場的萎縮是個很嚴重的問題。因為歐盟是一個相對容易推廣和進入的市場,對於大型製藥企業的創新藥,尤其是昂貴的生物藥,往往受到有經濟實力的消費者的青睞。比如,在過去幾十年裏,歐盟花費在靶向腫瘤藥上的費用急速增長,占比高達40%。相比之下,像中國這樣的新崛起的醫藥市場,在公共醫療衛生健康方麵則優先使用低價藥物。