2017年1類新藥申請量或將突破200個！

中國醫藥工業信息中心CPM數據庫顯示，截至2017年12月20日，CDE承辦的1類化藥數量達到199個，比2016年增長了42%。我國創新藥研發用“爆發式增長”來形容的確一點都不為過。
從2012到2017年這六年的數據來看，恒瑞無疑是創新藥研發的先鋒，申請的1類化藥（不包括原料藥）達到17個，正大天晴和廣東東陽光各有14個，這三家企業處於新藥研發的第一梯隊。
此外，我們利用CPM數據庫從“品種首次獲批上市”這個角度，分析了2012至2017年獲批上市的化藥新品種數量，這裏的新品種指的是從未在國內上市銷售的藥品（通用名+劑型）。獲批上市的新品種數量經曆了2014至2016年連續三年的下滑後，隨著審評任務積壓的逐步解決，2017年獲批上市的新品種達48個。加快新產品的上市速度，才能更好的滿足我國患者的臨床需求。

具體到2017年申報的這些1類新藥，根據目前能夠確認的藥品治療領域，抗腫瘤藥數量高居榜首，抗感染藥物和神經係統用藥分列二、三位。待五年後這批抗腫瘤藥物上市時，醫生教育將決定企業市場戰略的成敗。
從申報企業上看，正大天晴成為2017年新藥注冊申請的大贏家。前十名中，除了大家比較熟悉的幾家企業外，還有一家比較神秘的企業-杭州若邁幸醫藥科技有限公司。目前該企業有兩個產品RMX1001膠囊和RMX1002片申報臨床，其中RMX1002片已獲批，耗時216天。

從最近爆發的“醫保虧空”輿論風暴來看，創新藥未來的市場前景也許並不樂觀，醫改希望在滿足臨床需要和醫保基金統籌之間找到平衡點。未來5到10年，大批療效相似的創新藥上市後，將極有可能麵臨價格廝殺的局麵，與今天仿製藥麵臨的招標困境如出一轍。