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新聞資訊

FDA批準首個帕金森精神病藥Nuplazid

2016-05-24
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FDA近日批準Nuplazid（pimavanserin）片用於治療某些帕金森病患者經曆的精神病相關幻覺和妄想。Nuplazid由Acadia製藥公司研製。

在帕金森病病程中，有50％患者在一段時間會出現幻覺或妄想。FDA藥物評價和研究中心精神病學產品部門負責人米切爾·馬西斯博士指出：“幻覺和妄想是嚴重的症狀，Nuplazid為遭遇這些麻煩症狀的患者提供了一種重要的治療藥。”
根據美國國家健康研究院數據，每年大約有5萬美國人被診斷出患有帕金森病，約100萬美國人患有此症，通常發生在60歲以上年齡。早期症狀是輕微的，逐漸加重，某些患者進展較快。隨著病情的發展出現震顫，影響日常活動，絕大多數患者都會發生這個症狀。其它症狀包括抑鬱等情緒變化；幻覺和妄想；咀嚼、吞咽和說話困難；排尿困難或便秘；皮膚問題；睡眠障礙。
Nuplazid的有效性在一項199名患者參與、為期6周的臨床試驗中得到證實。Nuplazid被證明在降低幻覺和妄想發生頻率和/或嚴重程度，而不使帕金森病主要運動症狀惡化方麵優於安慰劑。
與其它非典型抗精神病藥一樣，Nuplazid說明書有一個黑框警告，提醒醫護專業人員使用這類藥物治療老年失智相關精神病的患者可能增加死亡風險。
在臨床試驗中，服用Nuplazid者報告的最常見副作用為：腫脹，通常是在腳踝、腿和足（由於組織中過量液體積聚所致的外周水腫）；惡心；心態異常。
Nuplazid用於帕金森病相關幻覺和妄想的治療獲得突破性新藥認定，得到優先審查待遇。

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