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新聞資訊

這家德國醫藥巨頭立誌擠進中國中成藥市場為哪般?

2016-04-29
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全球生物製藥市場不斷擴大,推動德國製藥巨頭勃林格殷格翰進一步擴大生物製藥產能,以確保在這個高增長市場上占據較高的市場份額。
近日,勃林格殷格翰發布2015年年報。勃林格殷格翰執行董事會主席柏安德在發布會上說,計劃投資5億歐元,擴建位於奧地利維也納的生物製藥基地。這也是勃林格殷格翰集團曆史上規模最大的單一固定投資項目。該項目將於2021年投產。
與此同時,勃林格殷格翰與上海張江生物醫藥基地開發有限公司合作建設的勃林格殷格翰中國生物製藥生產基地,用於毒理學研究樣品生產及早期臨床供應的中試車間已投入運營,商業供應預計將於2017年一季度正式投入生產。

看好中國生物製藥市場

勃林格殷格翰全球生物製藥及生產運營負責人Wolfgang Baiker對第一財經記者表示,中國生物製藥生產基地第一期會先使用約1/3的生產空間,後期隨著業務發展再不斷擴充。
根據2015年6月,勃林格殷格翰與上海市浦東新區政府簽署《關於促進生物製藥製造產業的諒解備忘錄》,公司計劃在未來五年持續投入超過一億歐元的資金,用於中國生物製藥基地的建設和運營。
中國生物製藥市場的啟動,源自2015年11月4日閉幕的十二屆全國人大常委會第十七次會議,授權國務院在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川十省市,開展為期三年的藥品上市許可持有人製度(MAH)試點。借助這項試點,上市許可與生產許可實現分離,生物製藥的合同生產(CMO)也成為可能。
生物醫藥CMO作為一種新業態新模式,已經被列入“上海推進科創中心建設22條意見”以及“雙自聯動”10項重點創新試點之一。2016年浦東綜合配套改革試點工作也提出要在張江開展藥品上市許可持有人製度試點、推動生物醫藥合同生產(CMO)取得實質性進展。
在全國層麵,生物醫藥被列為《中國製造2025》中的十大重點發展產業領域。今年2月國務院常務會議也曾部署推動醫藥產業創新升級,提出要瞄準群眾急需,加強原研藥、首仿藥、中藥、新型製劑等研發創新,加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發病和罕見病重大藥物產業化。
目前勃林格殷格翰位於上海的生物製藥生產基地,已經和百濟神州、再鼎醫藥達成了CMO生產合同。Wolfgang Baiker對中國生物製藥市場前景表示看好,同時說,這項業務將幫助許多中小研發企業進入市場,是一個雙贏的合作。
勃林格殷格翰是歐洲第一家開展生物製藥生產的公司,也是全球最大的生物藥品合同製造商之一。位於上海張江的生物製藥基地,是勃林格殷格翰建設的第四個生物製藥基地。
不過,生物製藥在勃林格殷格翰的集團淨銷售額中占比並不高,僅為4%。負責財務部門的執行董事會成員馮保和介紹說,生物製藥業務的銷售額來自為第三方客戶開展合同生物製藥服務。
盡管如此,柏安德說,由於生物製藥業務擁有較高的發展與市場準入壁壘,它將為勃林格殷格翰提供巨大的增長潛力。
與化學藥不同,生物藥因為龐大的分子量和複雜的結構,因此生產及流通過程也更加複雜,要求也更高。比如,細胞培養的條件(溫度和營養)、產品的加工、純化、儲存和包裝等各個環節都會影響產品的生產,整個過程中的微小差別都可能會導致“差之毫厘,失之千裏”。
以化學藥阿司匹林為例:它的一個分子是由21個原子構成的;而生物藥的一種——單克隆抗體的一個分子,它的原子數量達到了25,000個,是阿司匹林分子的1000多倍。
2014年全球10個銷量最高的藥品,共創造了830億美元的市場價值。其中有7個是生物藥,市值共計600億美元。

中成藥領域尋求更多商業合作

除了生物製藥,中國也在為勃林格殷格翰提供在自助保健品領域的新機會。
2015年,勃林格殷格翰啟動了關鍵戰略調整,一方麵撤出仿製藥業務,並於2016年2月底完成了仿製藥業務的出售交易;一方麵則是加強動物保健領域業務。
勃林格殷格翰全球動保業務和CHC業務負責人韓士邁對第一財經記者表示,中成藥在中國藥品零售市場占據30%的市場份額,所以勃林格殷格翰一定要進入這個領域。不過,考慮到自身優勢並不那麽明顯,所以勃林格殷格翰采取與中國企業合作的策略。
目前,勃林格殷格翰在中成藥領域共推出了兩種合作模式。
一是2014年5月,勃林格殷格翰與廣藥集團簽訂為期三年的合約,合作推廣廣藥旗下的一款中藥產品“小兒七星茶糖漿”。該藥品由廣藥集團旗下潘高壽藥業負責生產,勃林格殷格翰負責產品推廣,廣州醫藥公司負責產品分銷。這也是外資藥企首度進入中藥產品營銷市場。
另外一種模式是2015年7月,勃林格殷格翰和輔仁藥業合作推出的樂可通,主要用於慢性便秘的治療。勃林格殷格翰作為樂可通品牌的所有者,負責市場推廣、銷售和分銷,輔仁藥業則負責產品的生產。這也是勃林格殷格翰在中國的首個中成藥OTC產品。
除了上述兩種模式外,韓士邁說,也會兼並收購產品,拓展新的商業模式。而對於OTC領域合作夥伴的選擇,韓世邁說,勃林格殷格翰持開放的態度。
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