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新聞資訊

一批全球首創藥物在張江藥穀創新發布

2015-08-18
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8月7日，張江生物醫藥基地與浦東新區生物產業行業協會聯合，重磅推出“張江藥穀創新發布”的開場秀--全球首創藥物專場，向業界和資本界推介一批代表國際領先水平的全球首創藥物。


張江藥穀


中國首個中藥一類抗抑鬱新藥--優欣定膠囊
上海中藥創新研究中心獨立研製的原創新藥、我國神經精神類領域第一個獲臨床試驗研究的國家1類單體化合物藥物--優欣定膠囊，從我國傳統抗抑鬱中藥人參出發，突破藥物的傳統研發思路，以現代藥代動力學、基因組學等實驗手段，追蹤、研究中藥口服入血並到達腦組織的有效活性成分（S111）及其作用機理，利用創新專利工藝實現原料生產的產業化，進而通過係統的研究獲得療效顯著、特色明顯的抗抑鬱藥物。
目前國內外治療抑鬱症的主要臨床藥物幾乎全是西藥。在當今抗抑鬱一線藥物專利大都過期、全球各製藥企業都在積極尋找作用機理新穎、療效顯著、安全性高的抗抑鬱新藥背景下，優欣定膠囊一旦成功上市，將有望成為神經精神神經類領域的一個“重磅炸彈”式大藥。

全球首個濕性黃斑變性口服藥--西羅亞（CM082）
濕性黃斑變性（wAMD）通常是高齡退化的自然結果，隨著年齡增加，視網膜組織退化、變薄，引起黃斑功能下降，主要表現症狀為視物模糊、變形，最終失明，且呈患病率提升和患者年輕化趨勢。常用治療方法為激光治療、抗新生血管生成因子玻璃體注射，不僅治療方式繁瑣且費用昂貴，難以惠及普通百姓。
西羅亞（CM082）是卡南吉醫藥科技（上海）有限公司創始人之一梁從新博士通過其20年研發經驗而設計的新一代新生血管抑製劑，正在中美二國同步開展治療wAMD的臨床研究，美國臨床研究已經進入IIb階段，項目安全性、有效性得到初步驗證。根據《科特利斯臨床試驗情報》的統計，目前在全球開展臨床的67個AMD治療藥物中，西羅亞是唯一的口服藥。該化合物還可能治療糖尿病並發眼底病，高度近視並發眼底病等，為眾多患者提供全新的藥物和治療手段。如果西羅亞研發最終獲得成功，它將成為全球第一個有效治療AMD等眼底疾病的口服藥，具有極大的社會價值和學術價值。

再鼎醫藥--多品種布局重點疾病領域 
再鼎醫藥是一家致力於研究、開發和銷售創新藥物的製藥企業。再鼎醫藥針對目前尚無良好治療手段的疾病領域開發新藥，以改善全球病人的生活質量。再鼎醫藥通過內部研發和授權許可等方式建立全麵的產品線。
再鼎醫藥創建於2013年，公司擁有一支在全球製藥企業和研發機構富有經驗的世界級管理團隊。這支擁有卓越成功經驗的創始人團隊被譽為中國快速發展的生物技術產業的先驅，曾帶領多個成品成功獲得中國和美國食品藥品監督管理局的認可。這支團隊最先在中國嚐試新藥快速審批途徑並獲得批準，同時也與多個跨國製藥巨頭建立了長期的戰略合作夥伴關係。在再鼎醫藥，團隊將繼續投身於在中國為世界開發高質量的創新藥。
再鼎醫藥獲得數家生物醫藥領域的全球頂級投資機構的支持，包括啟明創投基金，凱鵬華盈中國基金，紅杉資本和中盛世華基金。這些投資機構都將堅定地支持再鼎醫藥成長為生物醫藥領域的國際領先企業。

全球首創的1.1類全新機製糖尿病治療藥物--HMS5552
我國目前糖尿病患者人數約9240萬，已躍居成為全球糖尿病患者人數最多的國家，仍有近70%的T2D患者沒有接受治療，而接受治療患者中近50%的患者血糖未能達標，20%的患者血糖控製處於極差狀態。現有口服降糖藥物多以西方患者為對象研發，多為單一機製的降糖藥物，未能全麵解決中國患者胰島素早相分泌功能損傷的需求，未能同時兼顧對胰島素分泌不足和胰島素抵抗的改善。
華領醫藥開發的創新藥HMS5552依據其獨特的作用機理，能夠解決現有降糖藥治療不足的問題和填補現有降糖藥治療失效（超過50%的糖尿病患者）的空白。創新藥HM5552作為中國首個新機製新結構的1.1類新藥，首次在全球範圍內提出了糖尿病個性化的診療理念，專門針對中國糖尿病患者發病特點，采用一靶多點的功能調節手段進行治療。研究結果表明，HMS5552用於2型糖尿病患者安全性和耐受性好，劑量依賴性地降低了空腹和餐後血糖，能有效控製24小時血糖波動。同時證明HMS5552具有改善胰島β細胞對血糖變化的敏感性，推前胰島素的分泌時間和提高分泌量，並且經臨床驗證的生物標記物可用於有效患者人群的選擇，提高臨床開發的成功率。因此市場尚無競爭對手，有望成為全球最好甚至全球第一的新型的抗糖尿病新藥。
截止目前，張江生物醫藥基地內已集聚了500多家生物醫藥領域的企業，其中300多家為中小型創新研發企業，新藥臨床和生產的獲批率是全國平均水平3倍以上。
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