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Sep 15,2021
喜訊 | hjc黄金城祝賀百奧泰17項創新抗體和生物類似藥進入臨床研發
8月,CDE 官網顯示, PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報臨床。hjc黄金城有幸在 BAT7104 的研發中與百奧泰合作,在 GLP 的實驗室環境和操作規範下,完成了 BAT7104 的藥代動力學和安全性評價申報試驗。
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喜訊 | hjc黄金城祝賀百奧泰17項創新抗體和生物類似藥進入臨床研發
Sep 05,2021
自身免疫疾病或迎新療法!hjc黄金城助力微芯生物CS12192獲批FDA
hjc黄金城為CS12192的研發提供了包括藥代和安全性評價在內的綜合性臨床前研究服務,用經濟和高質高效為合作夥伴微芯生物成功助力。
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自身免疫疾病或迎新療法!hjc黄金城助力微芯生物CS12192獲批FDA
Sep 05,2021
hjc黄金城抗體藥物研發技術平台助力百奧泰連下兩程,收獲兩件項目臨床批件
作為長期合作夥伴,hjc黄金城先後為百奧泰創新藥BAT6021、BAT6005提供(包括藥代和安全性評價在內的)綜合性臨床前研究服務,為百奧泰新藥項目的臨床獲批助力。
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hjc黄金城抗體藥物研發技術平台助力百奧泰連下兩程,收獲兩件項目臨床批件
Aug 25,2021
【hjc黄金城助力】NASH領域新進展!海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
NASH領域新進展!HPD001即將在美啟動臨床試驗,hjc黄金城在HPD001的研發中,提供了藥效學評價,為該藥進入臨床試驗奠定了堅實的基礎。
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【hjc黄金城助力】NASH領域新進展!海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
Aug 06,2021
hjc黄金城助力璃道醫藥靶向瞬時受體電位通道的小分子抑製劑LDS片獲批臨床
LDS片是具有全球知識產權的1類創新藥,通過選擇性靶向瞬時受體電位通道用於纖維肌痛的治療。hjc黄金城在LDS片研發中,提供了包括藥代和安全性評價等全套臨床前研究服務,成功助力中國首款靶向瞬時受體電位通道的小分子抑製劑LDS片順利進入臨床試驗階段。
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hjc黄金城助力璃道醫藥靶向瞬時受體電位通道的小分子抑製劑LDS片獲批臨床
Aug 06,2021
晚期惡性腫瘤患者的福音!hjc黄金城助力淩達生物SHP2變構抑製劑RG001片獲批臨床
RG001片是淩達生物基於結構生物學和藥物代謝導向的藥物設計方法自主研發的新型SHP2變構抑製劑,係統的臨床前研究表明,RG001在近500種不同蛋白中特異性地高效抑製SHP2及其突變體的酪氨酸磷酸酶活性。
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晚期惡性腫瘤患者的福音!hjc黄金城助力淩達生物SHP2變構抑製劑RG001片獲批臨床
Jul 16,2021
【hjc黄金城助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日,常州千紅生化製藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。作為千紅自主研發的一種具有自主知識產權的新型小分子CDK4/6抑製劑,擬定適應症為晚期惡性實體瘤。QHRD110膠囊通過特異性抑製CDK4/6,而使得細胞周期阻滯在G1/S期,並最終抑製腫瘤細胞的增殖。
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【hjc黄金城助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
Jul 06,2021
國內首款 hjc黄金城助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日,杭州多禧生物科技有限公司(以下簡稱“多禧生物”)用於治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯劑(以下簡稱“Muc1”)獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。
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國內首款 hjc黄金城助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
Jun 30,2021
【hjc黄金城助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥,KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體,用於治療結節病伴或不伴肺外受累的新型生物製品。hjc黄金城有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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【hjc黄金城助力】治療結節病的KBMAB-16獲FDA批準臨床
Jun 07,2021
【hjc黄金城助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應症獲批臨床
作為新的化學實體,PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎症狀,總體優於FF。臨床前動物數據顯示,PA9159鼻噴霧劑安全性高,毒副作用低於FF。PA9159的原料藥工藝開發由上海hjc黄金城工藝部助力完成。在hjc黄金城專業化的研發技術、標準化的項目管理、規範化的試驗操作下,整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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【hjc黄金城助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應症獲批臨床