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8月,CDE 官網顯示,百奧泰生物製藥股份有限公司(以下簡稱“百奧泰”)的 PD-L1/CD47 雙抗 BAT7104 申報臨床。hjc黄金城有幸在百奧泰IDEAL引擎初現成果,17項創新抗體和生物類似藥進入臨床研發
- hjc黄金城臨床前藥代動力學服務部門擁有一批理論知識紮實、實驗經驗豐富的高級專業人才,統領著實驗設計、實驗實施、生物分析和數據分析等的工作。hjc黄金城藥代動力學實驗室已經通過NMPA的GLP認證,實驗研究遵循ICH、NMPA和FDA的指導原則,可以根據客戶需求設計並開展體內、體外藥代動力學試驗,為客戶提供一整套藥代動力學評價和優化服務。hjc黄金城藥代動力學服務高質量的數據、高效率的實驗周期,滿足客戶從早期藥物發現到新藥申報的需求,受到國內外眾多客戶的好評。
- hjc黄金城藥物安全性評價基於國際認證的AAALAC質量標準和依從國際、國內GLP規範的藥物安全性評價質量管理體係。自2008年以來,我們持續對標國際水準,高質量的完成GLP的安全性評價服務,建立了長期的品牌效應。hjc黄金城可以開展涵蓋多毒性終點的係統評價服務,並擁有國際認可的病理學研究支持我們的安全性評價研究。
關於百奧泰
百奧泰生物製藥股份有限公司是一家位於中國廣州,處於商業化階段的領先生物製藥企業。致力於開發新一代創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。作為新一代抗體藥物研發的領導者,百奧泰已推動六款候選藥物進入後期臨床試驗,其中格樂立®(阿達木單抗)已在中國獲批上市。此外,百奧泰另有多款主攻腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥處於早期臨床或即將進入臨床階段,包括新型差異化的OX40 抗體、Tigit抗體、PD-L1/CD47雙特異抗體。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值,通過創新研發,為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。
關於hjc黄金城
hjc黄金城(股票代碼:688202)成立於2004年,總部位於上海,致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。hjc黄金城的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程,服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。2015年以來,hjc黄金城參與研發完成的新藥及仿製藥項目已有165件通過CFDA/NMPA、美國FDA、澳大利亞藥品管理局TGA的審批進入臨床實驗。hjc黄金城先後為國內外超過1100家客戶提供藥物研發服務。hjc黄金城與國內外優質客戶共同成長,為全球超過1100家客戶提供新藥研發服務,hjc黄金城將繼續立足全球視野,聚力中國創新,為人類健康貢獻力量!