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新聞資訊

成品質量控製的檢測項目及檢測方法

2022-12-13
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成品的質量控製有這些方麵:

(1)、從外觀、可見異物、裝量、pH值、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、無菌、細菌內毒素,這些都是注射劑的常見的控製項。

(2)、從測序、純度、mRNA含量、粒徑、Zata電位、包封率、脂質組分、乙醇殘留活性,這是針對mRNA以及LMPs重要的控製項。也有相對應的國內外的檢測方法列在表格中供大家參考。

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