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新聞資訊

吸入製劑不同劑型的方法研究

2024-07-16
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hjc黄金城請回答為您講解“吸入製劑不同劑型的方法研究”，帶您分析市場主流劑型，了解幹粉吸入製劑以及鼻噴霧劑相關儀器及要點。

hjc黄金城吸入藥物研發服務平台

hjc黄金城熟悉各類吸入製劑開發過程，尤其是在吸入粉霧劑（DPI）、霧化吸入劑和鼻噴霧劑（Nasal Spray）製劑領域具備非常豐富的研發經驗，在研究過程中也將充分結合國內外法規和指導原則要求開展研究工作。

我們的吸入製劑質量研發服務除了常規的理化指標外，還包括一些特殊的檢測項目，如：空氣動力學粒徑分布（Aerodynamic Particle Size Distribution, APSD）；微細粒子劑量（Microparticle Dose）；遞送劑置均一性（Delivered-Dose Uniformity, DDU）； 遞送速率和遞送總量（Delivery Rate and Total Delivered）等。

我們完成了整套吸入藥物安全性評價，包括藥代試驗、組織分布試驗、急性毒性試驗、28天重複給藥毒性試驗、刺激性試驗和過敏性試驗等。目前已完整建立吸入給藥的整套技術，包括：氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等;大鼠、小鼠、豚鼠、犬、猴子5個種屬給藥；56天的長周期的給藥操作；4小時長時間給藥，滿足OECD的給藥時間要求；粉末和液體藥物氣溶膠發生係統，開展粉末和液體的給藥等。

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