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新聞資訊

2021BPD—hjc黄金城邀您共聚杭州!

2021-10-08
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訪問量:
隨著ADC藥物陸續上市,國內外企業正在加大布局ADC藥物的研發,同時適應症拓展到更多疾病領域,ADC藥物的行業規模未來將保持快速增長。
截至目前,hjc黄金城已完成6套ADC整體臨床前研究項目並獲得NMPA臨床試驗許可,1套已獲NMPA和FDA臨床試驗雙許可,並有多個ADC項目在研。hjc黄金城在ADC的臨床前一體化研究方案製定中與客戶深入交流,科研骨幹將每一個案例的特點與多年實戰經驗和技術積累相結合,謹慎地將優質實驗方案與結果提交到客戶手上。

2021(第五屆)生物藥工藝發展峰會

生物藥工藝發展峰會(BPD)匯聚生物藥企高層、技術人員和科研院校學者等參與。10月9-11日,2021(第五屆)生物藥工藝發展峰會將於杭州洲際酒店拉開帷幕!
10月11日下午15:05-15:25,上海hjc黄金城生物醫藥股份有限公司首席科學家彭雙清教授將在行業論壇進行ADC新藥臨床前研究與申報經驗分享。同時,hjc黄金城商務團隊將在C47展位等待業界同仁的光臨。
大會時間 | 2021年10月9-11日
大會地點 | 杭州洲際酒店

【行業論壇】ADCs藥物工藝開發與生產

時間:10月11日下午15:05-15:25  論壇D

嘉賓:彭雙清教授(hjc黄金城首席科學家)

演講主題:ADC新藥臨床前研究與申報經驗分享

彭雙清教授  hjc黄金城首席科學家

hjc黄金城首席科學家 彭雙清教授

北京大學預防醫學博士後、中國毒理學會副理事長、美國密西根州立大學藥理學博士後。長期從事新藥創製臨床前研究,承擔GLP技術平台建設。發表科研論文300餘篇(SCI論文100餘篇),主編參編專著13部。獲省部級科技獎12項,獲中國科協“全國優秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學傑出貢獻獎。培養碩士、博士及博士後90多名。兼任食品藥品監督管理局新藥審評專家、醫療器械審評專家、環保部新物質審評專家及ETAP副主編等學術職務。

展位號 #C47

歡迎業界同仁蒞臨展位

共同探討創新藥研發之路!

hjc黄金城展位號 #C47

hjc黄金城抗體藥物偶聯物(ADC)
臨床前研發解決方案

ADC Payloads 合成

hjc黄金城的化合物庫中有多種不同作用機製的化學ADC payload分子供客戶備選,同時可以定製合成客戶所特定需要的一種或幾種ADC抗腫瘤化學藥物。

ADC 藥效學評價

ADC的動物體內藥效試驗是ADC研究中一項重要的藥理參數,它直接反映了ADC的功效並影響臨床試驗設計。hjc黄金城致力於為客戶提供成熟的評估ADC體內藥效的腫瘤模型,在AAALAC認證的環境下完成模型動物的建模和飼養,並以GLP-like的高標準完成相關藥效學評價試驗。

ADC 藥代動力學評價

由於ADC藥物組成成分複雜,其PK特性必須借助多個分析物的評估,因此增加了分析的難度。hjc黄金城在ADC藥物的體內分析中為各種ADC組分分析物提供了多種高質量的測試方法,通過分析動物體內采集的血漿/血清樣本,為客戶提供可靠優質的PK數據。

安全性評價

hjc黄金城毒理研究部遵循ICH指導原則 S6和S9,結合每一個項目的具體情況定製個性化的安全性評價方案,提供符合NMPA、FDA、OECD、TGA等國際GLP標準的安全性評價服務,包括:
單次和重複給藥毒性試驗(伴隨毒代動力學研究);
安全藥理(包括組織交叉反應);
免疫原性檢測。

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