卷王ADC，倫敦見 | hjc黄金城邀您共赴第14屆World ADC大會

2024年3月12日-15日，世界抗體藥物偶聯大會（World ADC London）即將盛大開幕。World ADC大會是曆史悠久的、ADC領域最大且最具權威性的國際學術會議之一，本屆大會將集中展示國際前沿ADC研發進展和創新突破。hjc黄金城歐洲團隊Paul van Stralen博士將亮相此次ADC盛會，展示hjc黄金城ADC一站式研發服務能力，並通過現場展台互動等方式和全球ADC行業大咖進行深入交流和探討，持續賦能行業，加速ADC藥物研發進程。

hjc黄金城在ADC領域深耕多年，擁有經驗豐富的技術團隊和合成經驗，構建了豐富多樣的ADC庫。截至2023年末，hjc黄金城已成功助力23個ADC藥物獲批臨床，並有20+ADC項目在研。歡迎業內同仁屆時與會交流！

2024年3月12-15日
倫敦，英國
hjc黄金城展位：#26

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hjc黄金城部分助力ADC項目案例——

Muc1 ADC

2021年6月，多禧生物用於治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯劑獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。hjc黄金城在Muc1新藥研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務，助力項目成功獲批臨床。

DXC007

2021年12月，多禧生物DXC007項目成功獲批臨床試驗。該藥適應症為成年人中最常見的急性白血病——複發/難治急性髓係白血病（AML）。在DXC007的研發中，hjc黄金城提供了包括藥代、安全評價及SEND轉化服務，助力項目成功獲批臨床。在藥代試驗中，hjc黄金城為DXC007的各種ADC組分分析物提供了多種高質量的測試方法和可靠優質試驗數據。在安全性評價試驗中，hjc黄金城毒理研究部遵循ICH指導原則S6和S9，結合DXC007項目具體情況，定製了個性化安全性評價方案，為其提供符合NMPA、FDA等國際GLP標準的安全性評價服務。

BAT8006

2022年4月，百奧泰注射用BAT8006獲批臨床，用於治療晚期實體瘤。這是首款國產進入臨床的靶向葉酸受體α（FRα）的ADC。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑製劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8006體內外藥理研究中都表現出高效的抗腫瘤活性，同時具有很好的穩定性和安全性，血漿中釋放的毒素小分子極低，降低了脫靶毒性的風險。hjc黄金城科研骨幹依托成熟的ADC臨床前研發服務平台，汲取多年在ADC藥物臨床前研發領域的實戰技術和經驗，遵循ICH指導原則S6和S9，結合BAT8006項目的具體情況，為其定製了個性化的安全性評價方案，攻克了藥物抗體比(DAR)、穩定性帶來的複雜性和多樣性等難題，全力保障BAT8006安全性評價試驗高效、高質的研發，為其順利獲批臨床提供了專業保障。

HB0052

2023年11月，華奧泰收到美國FDA通知，同意公司研發的靶向CD73抗原的第三代ADC項目HB0052進入臨床試驗，這是華奧泰生物首款獲得FDA批準進入臨床的ADC項目。HB0052是基於華奧泰抗體偶聯藥物平台研發的首款以拓撲異構酶抑製劑為載荷的First-in-Class創新型免疫抑製靶點的ADC，具有雙重抗腫瘤機製，在多個實體瘤適應症具有應用潛力。作為華奧泰的合作夥伴，hjc黄金城依托抗體藥物偶聯物研發服務平台及其專業的技術能力和豐富的項目經驗，為HB0052的研發提供了符合GLP規範的藥代、安評試驗，保障項目高質高效推進。

SIBP-A17

2024年2月，國藥集團中國生物上海生物製品研究所自主研發的第二款I類創新型ADC藥物 SIBP-A17獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批準通知書。該產品擬用於在晚期惡性實體瘤患者中開展臨床試驗。hjc黄金城作為上海生物製品研究所的合作夥伴，為SIBP-A17的研發提供了藥代動力學和安全性評價等臨床前研究服務。這是hjc黄金城在ADC領域助力研發成果快速落地的又一個成功案例。