星漢德生物全球首創治療HPV病毒感染惡性腫瘤全新一代TCR-T細胞療法獲批臨床 | 1分鍾藥聞速覽

醫線藥聞

1. 1月2日，星漢德生物（SCG）宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心（NMPA）已批準其全新一代人乳頭瘤病毒（HPV）特異性T細胞受體（TCR）工程化T細胞治療——SCG142的新藥臨床試驗（IND）申請，用於治療HPV感染相關的惡性腫瘤，包括宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌和陰莖癌等。

2. 1月2日，華東醫藥公告，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監督管理局（NMPA）核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準，該藥品適應症為代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）/代謝相關脂肪性肝炎（MASH）。

3. 1月2日，據CDE官網消息，浙江華海生物科技有限公司聯合申請藥品“HB002.1T注射液”，獲得臨床試驗默示許可，適應症：本品與HB0028注射液聯合用藥，擬用於晚期實體瘤的治療。

4. 近日，普洛藥業下屬子公司浙江普洛康裕製藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的司美格魯肽注射液《藥物臨床試驗批準通知書》，獲批開展體重管理和成人2型糖尿病適應症臨床試驗。

投融藥事

1. 1月3日，深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司宣布，其與浙江永太藥業有限公司於2024年12月31日簽訂產品分銷協議。根據協議，永太藥業將授予海普瑞集團在美國全境商業化加巴噴丁膠囊 （Gabapentin）的銷售許可，海普瑞集團將負責該藥物在美國市場的營銷、推廣及商業化工作。

2. 1月2日，中國生物製藥宣布，其附屬公司正大天晴藥業與平安鹽野義有限公司簽訂獨家市場推廣協議。據此，正大天晴獲授予阿片類藥物引起的便秘（OIC）治療藥物納地美定(Naldemedine)在中國大陸地區的獨家市場推廣權，初步為期十一年。

科技藥研

1. 近日，華中科技大學生命學院陳衛華教授聯合複旦大學趙興明教授團隊在國際頂尖期刊 Microbiome上發表了題為Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners的研究論文。在該研究中，團隊研究利用95例人類腸道噬菌體組的長讀段和短讀段測序數據，係統評估了12種組裝工具鑒定噬菌體的性能表現，評估指標包括組裝基因組的完整度、汙染度和長度等。結果表明，MEGAHIT、metaFlye和hybridSPAdes分別在短讀組裝，長讀組裝和混合組裝中表現最好。

[1] Wang, H., Sun, C., Li, Y. et al. Complementary insights into gut viral genomes: a comparative benchmark of short- and long-read metagenomes using diverse assemblers and binners. Microbiome 12, 260 (2024). https://doi.org/10.1186/s40168-024-01981-z